2019年危害程序判定指导程序

内部文件，未经允许，不得复制 制订日期 修订日期文件编号 版本号A/0页次1 of 2文件名称危害程度判定指导程序1.目的：确定如何评定已分析出之危害的风险性评估，作为建立和判定显著危害之指引。2.范围：适用于本公司HACCP体系内各产品加工过程中所有危害程度的确定。3.职责部门：3.1HACCP小组： 负责依据此文件的要求，对分析出来的危害之程度进行评定，从而判定其是否为显著危害。4.工作程序：4.1本公司HACCP体系之危害分析，按危害分析和预防措施控制程序中的要求操作。4.2 一旦确认了潜在的危害，就必须对该危害进行风险分析,评估该危害是否会对特定的制程造成威胁。HACCP小组应从如下几点考虑:4.2.1 过程中可能引入危害的机会;4.2.2 该危害对列入而对大众健康造成负面影响的可能性;4.2.3 若无采用特定或恰当的方法处理时,产品或半成品是否会增加危险;4.2.4 现有危害之负面影响升高的可能性;4.2.5 危害存在所造成的后续严重结果4.2.6会被危害所影响的人有哪些;4.3 以上几点可转化成数值,籍以评估产品危害发生的机率和严重性,一般可用以下图表进行。在评分时,HACCP小组可根据其组员的经验,有关食品微生物、HACCP、食品生产和食品加工方面的参考文献,科学研究文献,生产资料,互联网,研发部的研究结果,供应商提供的信息,以往产品回收的情况,顾客投诉的统计分析等,综合讨论并确定其相关分数.总发生机率。4.3.1上图中之机率是指此危害发生的频率，分为很低、低、中等、高四个等级，四个等级之含义即为左方框所述。严重性是指此危害如不控制，对消费者健康产生的影响的严重程度，分为非常有限、一般、严重和非常严重四个等级，四个等级之含义即下方框所述。内部文件，未经允许，不得复制 制订日期 0修订日期文件编号 版本号A/0页次2 of 2文件名称危害程度判定指导程序4567345623451234 总在发生 高 经常发生 可能 偶尔发生 低历史上未发生过或极少发生 很低 非常有限 中等 严重 非常严重对消费者的健康所造成的危害无法接受,不可恢复对消费者的健康所造成的危害可接受,经医治后才可恢复对消费者的健康所造成的危害可接受,经简单处置后可恢复对消费者的健康不会造成危害4.3.2危害程度横纵坐标之总交即为危害程度之综合分，当综合分4时，即可判定此危害为显着危害，即上述图表之阴影部分。确定为显着危害后，HACCP小组还需再根据关键控制点确定控制程序之要求，确定其是否为CCP点。如综合分<4时，即为非显着危害，不需再确定其是否为CCP点。4.3.3不管确定的危害程度是显着还是非显着，对分析出来的所有危害，HACCP小组应根据实际情况的需要，制定相应的控制措施，以将此危害对消费者健康的影响减至最低甚至消除。4.3.4以上之确定的结果，登记在各产品之危害分析表内。4.3.5当确定物料或加工过程中，不存在危害时，此图表评分法不适用。5相关文件5.1危害分析和预防措施控制程序5.2关键控制点确定控制程序6.相关记录：6.1危害分析表制定审核批准