2019年最新关于IATF-16949：2016修订内容解释（SI16-18）

Page 1 of 15 IATF国际汽车工作组 IATF 16949:2016 认认可解释释 IATF 16949 第一版已于二零一六年十月刊发，并于二零一七年一月一日生效。以下认可解释已由 IATF 确定及批准。 除非另有说明，否则认可解释在发布时适用。 修改后的文本显示为蓝蓝色。 认可解释改变了对规则或要求的解释，而规则或要求本身则是不符合的基础。 SI 1-9 于 2017 年 10 月发布，2017 年 10 月生效。 SI 10-11 于 2018 年 4 月发布， 2018 年 6 月生效。 SI 8 于2018年6月修订并重新发布，2018 年 7 月生效。 SI 10 于2018年6月修订并重新发布，2018 年 7 月生效 。 SI 12-13 于 2018 年 6 月发布， 2018 年 7 月生效。 SI 14-15 于2018年11月发布， 2019年1月生效。 SI 16 - 18 于 2019 年 10 月发发布， 2020 年 1 月生效。 IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 - Sanctioned Interpretations (SIs) 编编号 IATF 16949 参照 认认可解释释 顾顾客要求 顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特 定要求等等）。 1 3.1 汽车车行业业的术术语语和定义义 当被审审核单单位是汽车车制造企业业、汽车车制造企业业的子公司、或者与汽车车制造企业业的合资资企业时业时 ， 相关顾顾客由汽车车制造商、其子公司或合营营企业业指定。 变变更的理由： 顾客要求是由汽车制造商制定的，旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。 因此， 在汽车制造商获得认证的情况下，由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。 2 4.4.1.2 产产品安全 组织应 有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包 括但不限于（在适用情况下）： a） - m）（.） 注：与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾顾客或组织组织 的内部过过程要求。是指负责责批 准含有安全相关内容文件的职职能机构（通常为顾为顾 客）作出的额额外批准。 变变更的理由: 澄清与安全相关要求或文件的特殊批准相关的任何混淆。 www.iatfglobaloversight.orgPage 2 of 15 IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 - Sanctioned Interpretations (SIs) 编编号 IATF 16949 参照 认认可解释释 3 6.1.2.3 应应急计计划 组织应 : a） - b）（.） b）准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：关键设备 故障（另见第 8.5.6.1.1 条）；外部提供的产品、过程或服务中断；常见自然灾害；火灾；公共事业 中断；对对信息技术术系统统的网络络攻击击；劳动 力短缺；或者基础设施破坏 改变变原理: 组织需要解决可能导致组织制造和物流运行故障的网络攻击的可能性（包括勒索软件）。 组织 需 要确保他们在发生网络攻击时做好准备。 Page 3 of 15 IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 - Sanctioned Interpretations (SIs) Page 4 of 15 编编号 IATF 16949 参照 认认可解释释 7.2.3 组织应 有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要考虑到组织规组织规 定的任何要求和/或 顾 客特定要求。关于审核员能力的更多参考，参见 ISO 19011。组织应保持一份合格内部审核 员 名单。 质量管理体系审核员，制造过过程审审核员员和产产品审审核员员应能证明证实 最少具备以下能力： a）了解汽车审 核过程方法，包括基于风险的思维； b)了解适用的顾客特定要求； c)了解 ISO 9001 和 IATF 16949 中适用的与审核范围有关的要求； d)了解与审核范围有关的 适用的核心工具要求； e)了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审 核发现。 此外，制造过程审核员还应至少证实 对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程 风险 分析（例如 PFMEA）和控制计划。 产品审核员还 应至少证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验 设备验证产 品符合性 。 4 内部审审核员员能力 IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 - Sanctioned Interpretations (SIs) 编编号 IATF 16949 参照 认认可解释释 在通过过培训训如果组织组织的人员员提供培训训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实 培训师 的能力符合上述要求。 变变更的理由： 区分质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员的能力要求。阐明对内部培训培训师 能力的期望。 5 7.5.1.1 质质量管理体系文件 质量手册至少应包括以下内容： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节 和正当的理由； b)为质 量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用； c)组织 的过程及其顺序和相互作用（输入和输出），包括任何外包过程控制的类型和程度； d)一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件（即矩阵阵，例如表格、列 表或矩阵阵）。 Page 5 of 15 IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 - Sanctioned Interpretations (SIs) 编编号 IATF 16949 参照 认认可解释释 变变更的理由： 一些认证机构和组织要求澄清，矩阵不是一个强制性的文件。 矩阵只是可接受的多种方法之 一。 使用什么格式取决于组织。 6 8.3.3.3 特殊特性 组织应 采用多方论证 方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程，包括顾客确定的 以及组织风险 分析所确定的特殊特性，应包括： a）a)将所有特殊特性记录进产产品和/或生产产文件图图纸纸（按要求）、相关风险分析（例如过过程 FMEA）、控制计划和标准的工作/操作说明书；特殊特性用特定的标记 进行标识 ，并且贯穿这 些 文件中的每一个；并且贯贯穿这这些文件中的每一个; 记录记录 在为创为创造或控制这这些特殊特性所需的 制 造文件中 变变更的理由： 明确将特殊特性记录在产品和/或制造图纸中。 Page 6 of 15 IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 - Sanctioned Interpretations (SIs) 编编号IATF 16949 参照认认可解释释 7 8.4.2.1 控制的类类型和程度- 补补充 组织应有一个形成文件的过程，以识别外包过程并选择 控制的类型和程度，用于验证外部提 供 的产品、过程和服务对内部（组织的）要求和外部顾客要求的符合性。 该过程应包括根据供应商绩效和产品、材料或服务风险评 估，增加或减少控制类型和程度以 及 开发活动的准则和措施。 如果特性或组组件在没有确认认或控制的情况下“通过过了”组组织织的质质量管理体系，组组织织应应确保在制 造地点实实施适当的控制。 变变更的理由： 明确组织对特性通过的责任。 8 修订订 8.4.2.3 供应应商质质量管理体系开 发发 组织应 要求其汽车产 品和服务供应商开发，实施和改进质 量管理体系（QMS），最终终目标标是合 格 的组织获组织获 得本汽车质车质量管理体系标标准的认证认证 。 使用基于风险风险的模型，组织应为组织应为 每个供应应商确定可接受的 QMS 开发发最低水平和 QMS 开发发目标标水 平。 ISO9001 认证认证 ，除非顾客另行授权如：下文的 a)项项，ISO 9001 认证认证的质质量管理体系是开发发可 接受的最低水平。 根据当前绩绩效和顾顾客的潜在风险风险，目标标是将供应应商转转移到以下质质量管理体 系 开发进发进 程：最终终目标标是通过过本汽车车 QMS 标标准的认证认证 。除非顾顾客另有规规定，应应当根据以下顺顺 序来 达成本要求： Page 7 of 15 IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 - Sanctioned Interpretations (SIs) 编编号 IATF 16949 参照 认认可解释释 a)由第二方审审核符合 ISO 9001； b)经由第三方审核通过 ISO 9001 认证；除非顾客另有规定，组织的供应商应通过保持认证机构出具 的 第三方认证证明来证实对 ISO 9001 的符合性，证明上应有被承认的 IAF MLA（国际认可论坛多 边相互 承认协议）成员的认可标志，其中，认可机构的主要范围包括 ISO/IEC 17021 管理体系认证 ； c)经由第二方审核通过 ISO 9001 认证，同时符合其它顾客确定的质量管理体系要求（例如：次级供 应 商最低汽车质量管理体系要求MAQMSR或等效要求）； d)通过 ISO 9001 认证，同时经由第二方审核符合 IATF 16949； e)经由第三方审核通过 IATF 16949 认证（IATF 认可的认证机构进行的有效的供应商 IATF 16949 第 三 方认证）。 注：如果顾顾客授权权，QMS 开发发可接受的最低水平可以是通过过第二方审审核符合 ISO 9001。 变变更的理由： 明确预期的供应商质量管理体系开发进程。 这种方法支持标准第 8.4 节强调的“基于风险的思 维”概念。在第一段中增加了“适用”的附加说说明，以说说明那些没有资资格获获得 IATF 16949 认证认证 的 组织组织(包括但不限于以下例子:废废金属供应应商、提供运输输和后勤支持的卡车车公司等)。 9 8.7.1.1 顾顾客的让让步授权权 无论何时，当产品或制造过程与当前批准的不同时，组织 在进一步加工之前应获 得顾客的让步 或对偏离的许可。 Page 8 of 15 IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 - Sanctioned Interpretations (SIs) 编编号 IATF 16949 参照 认认可解释释 组织应 在进一步加工之前，获得顾客对不合格品“照现状使用”和返工返修（见8.7.1.5）处处 置 的授权。如果在制造过程中有子部件的再使用，应在让步或偏离许可中向顾客清楚传达该子 部 件的再使用。 变变更的理由： 明确要求并消除关于顾客批准返工的矛盾。 10 修订订 7.1.5.3.2. 外部实实验验室 组织 用于检验 、测试 或校准服务的外部/商业/独立实验 室设施应具有确定的实验 室范围，包括 执 行所需的检查 、测试 或校准的能力，或： 该实验 室应通过 ILAC MRA (国际实验际实验 室认认证论证论坛坛互认协议认协议 www.ilac.org)的认证认证 机构 (签签约约方) 或国家同等效力机构的 ISO/IEC 17025 或国家同等标标准的认认证证(如中国的 CNAS-CL01)，并包括认证（证书 ）范围内的相关检查 、测试 或校准服务；校准证书 或 测试报 告应包括国家认证机构的标志；或 应有证据表明外部实验室对于顾客是可接受的。 变变更的理由: 一些组织发现，用于检查、测试或校准服务的外部/商业/独立实验室设施的实验室认