最新IATF16949：2016内审检查表（通用）

IATF16949 内审检查表 一、IATF16949的应用范围 编号检查内容 1 IATF16949 的目 的 规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产， 以及（相关时) 装配、安装和服务的质量管理体系要求 2 影响组织设计和 实施质量体系的 因素 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。说明：环境包含内 外部环境 3 组织利益相关及其期望 4 组织现在和将来的顾客及其期望 5 组织自身不断变化的需求 6 组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等 7 组织所提供的产品 8 组织所采用的过程 9 组织的规模 10 组织结构 11 IATF16949 ：2016 适用范围 适用于制造顾客指定生产件、服务件和/ 或 配件的组织的现场 12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务 的能力的组织 13 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适 用的法律法规要求，旨在增强顾客满意 14 IATF16949 ：2016 的应用要求 应当在整个汽车供应链中实施本标准 二、过程方法的使用 编号检查内容 1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法 2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法 3 过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意 4 通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入 5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程 6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制 7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制 8 使用过程方法 强调的重点 必须理解和满足过程需要满足的要求 9 需要从增值的角度去考虑过程 10 必须获得过程绩效和有效性的结果 11 必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程 12 对顾客方面的 要求 在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用 13 对顾客满意度进行监视 14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息 15 “PDCA ”法对 过程的管理 P策划：明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程 16 D实施：实施相应的过程 17 C检查：根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量， 并得出结果 18 A处置：采取措施，以持续改进过程绩效 19 评价质量体系 的每一个过程 的四个基本问 题 过程是否已经被识别并适当规定 20 职责是否已被分配 21 程序是否得到实施和保持 22 在实现所要求的结果方面，过程是否有效 23 实施过程方法 的步骤 步骤一：系统地识别组织所应用的过程 24 步骤二：具体识别每一个过程 25 步骤三：识别和确定过程之间的相互作用 26 步骤四：管理过程及过程的相互作用 三、IATF16949：2016的目标 编号检查内容 1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系 2 建立强调缺陷预防的质量管理体系 3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系 4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合 5 旨在避免多重的认证审核 6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法 7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的 第二节组织环境（ 4） 一、理解组织及其环境（4.1 ） 编号检查内容 1 理解组织及其 环境的目的 明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关 2 确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素 3 需要考虑的方 面 外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素 4 包括国际、国内、地区和当地的 5 内部环境价值观、文化、知识和绩效 6 需要同时考虑正面和负面要素或条件 7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果 的能力的各种外部和内部因素 8 对确定的内部和外部因素进行监视 9 对确定的内部和外部因素进行评审 10 必须使用到方 面 在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素 11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致 12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一 13 所需的工具或 方法 总体经营环境分析（PEST ）法。是为一种组织所处宏观环境分析模型，所谓 PEST即 Political（政治） ，Economic （经济）， Social（社会）和 Technological（科技） 14 SCP分析法。是一种行业的分析方法，即从市场结构（Market Structure） ， 市场行为（Market Conduct） ，市场绩效（Market Performance)，对某行业 进行分析的工具 15 波特五力模型。五种力量分别为进入壁垒、替代品威胁、买方议价能力、卖 方议价能力以及现存竞争者之间的竞争。 16 内部外环境综合分析的工具主要有SWOT 分析法。SWOT 分析法是用来确定企 业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁 二、理解相关方的需求和期望（4.2 ） 编号检查内容 1 理解相关方的需求和 期望的目的 相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服 务的能力具有影响或潜在影响 2 可能的相关 方 顾客和最终使用者；其需求：产品和服务的质量符合其要求、安全性、交付后 活动要求、价格 3 员工；其需求：工作满意，得到认可和获得发展、工作环境要求 4 投资方和股东；其需求：获得投资效益、组织能够持续稳定发展、减低经营风 险 5 供方和合作者；其需求：获得持续合作的机会，得到双赢、明确的沟通信息 6 社会；其需求：承担一定的社会责任，包括维持安全、保护环境、提倡卫生、 法律法规的遵守 7 监督机构；其需求：遵守法律法规要求、遵守行业规范及自律要求 8 具体做法确定与质量管理体系有关的相关方 9 确定与质量管理体系有关的相关方的要求 10 确保对对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力 具有影响或潜在影响的相关方及其要求都被充分的识别 11 监视相关方及其要求 12 评审相关方及其要求 13 必须使用到 方面 在确定质量管理体系范围时考虑评审后获得的相关方及其要求的信息 14 在确定质量目标时，应考虑相关方及其需求和期望及其评审的结果 15 所有产品和过程符合所有利益相关方的所有适用的要求和期望 16 有关相关方的反馈必须作为管理评审的输入之一 17 相关方需要获取质量方针时，必须确保其能够获取 18 应急计划在适用时，应通知相关方 19 在职培训的重要性和其满足顾客要求的重要性，包括其他相关方。说明：任何 利益相关方的要求作为决定在职培训需求的输入 20 建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关能指标（内部和外部）时，应考 虑组织对相关方及其有关要求的评审结果 21 设计和开发策划时，必须考虑其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平 22 设计和开发策划时的多功能小组可能需要包含利益相关方 三、组织环境（ 4）经营计划 编号检查内容 1 包含组织的战略方向 2 包含组织的业务计划 3 包含组织质量方针的展开 4 包含组织质量目标 5 包含新项目计划 6 经营计划的内容可细分为：供应、销售、生产、劳动、财务、产品开发、技术改造和设备投资等计 划 7 经营计划必须把经营目标具体化 9 合理的利用和分配各种资源也经常被包含在经营计划内 四、确定质量管理体系的范围（4.3） 编号检查内容 1 质量管理体系 范围的目的 明确质量管理体系的边界和适用性 2 质量体系范围可以包含：产品服务类型、地理位置范围、组织部门及职责范围、 客户范围、时间范围、过程范围等方面 3 确定质量体系 范围考虑的方 面 组织的内外部环境因素及其评审结果 4 组织的利益相关方及其要求，包括评审结果 5 组织涉及的产品和服务 6 具体做法IATF16949 标准条款如果适用于组织确定的质量管理体系范围，组织必须实施 标准所有要求 7 质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持 8 质量管理体系范围应描述所覆盖的产品和服务类型 9 如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由 10 只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任， 对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求 11 支持功能， 无论其在现场或外部场所（例如： 设计中心、 公司总部和配送中心）， 应包含在质量管理体系的范围中 12 唯一允许的删减是产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息 13 过程的设计和开发不允许删减 14 必须对顾客的特定要求进行评价，并确保这些要求包含在质量管理体系范围内 15 当适用时， 组织需要一些过程去评估他们顾客的每一条特定要求，并确定怎样 （和在哪）准确的应用到他们的组织的质量管理体系中 16 质量管理体系范围 必须使用的地方 质量手册必须包含质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的 理由 五、质量管理体系及其过程（4.4 ） 编号检查内容 1 对质量管理 体系的总体 要求 按照 IATF16949 标准建立质量管理体系，将其形成文件 2 实施质量管理体系 3 保持质量管理体系 4 持续改进质量管理体 5 质量管理体系应包括所需的过程，以及过程的相互作用 6 进行质量管 理体系的具 体做法 确定质量管理体系所需的过程。说明：过程应该是增值的，且在组织中是必须 的 7 确定质量管理体系所需的过程在组织中的应用。说明：过程的应用可能是：市 场营销、产品设计、生产控制、目标管理、产品评价等各方面 8 确定质量管理体系过程的顺序和相互作用。说明：可以采用流程图、章鱼图来 进行说明 9 确定过程所需的输入和期望的输出。说明：可以采用乌龟图进行说明 10 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效。包括：包括监视、 测量和相关绩效指标 11 确定过程所需的资源 12 确保可以获得必要的资源和信息来支持过程的运行 13 确保可以获得必要的资源和信息来监视过程的运行 14 分配过程的职责和权限 15 确保过程能够应对相应的风险和机遇 16 监视、适用时测量和分析这些过程 17 采取必要的措施，以保证策划结果的实现 18 采取必要的措施，对过程进行持续改进，也包括对质量管理体系的持续改进 19 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果 20 形成文件信息保持成文信息以支持过程运行 21 的要求保留成文信息以确信其过程按策划进行 22 产品和过程 的符合性要 求 应确保所有产品、过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用顾客、 利益相关方和法律法规要求 23 产品和过程范围所有产品、服务、过程、服务件、外部供方提供的产品 24 具体做法识别出所需满足的顾客和法律法规要求 25 将要求落实到具体的过程、产品、服务中 26 采取积极主动的措施来评估和处理风险，以确保满足要求； 不能仅仅依赖于检查 27 监督及确认满足情况 28 产品安全性 要求 应有形成文件的过程，用与产品安全有关的产品和制造过程管理 29 产品安全性 管理的过程 应包括（适用 时） 组织对产品安全法律法规要求的识别 30 向顾客通知已经识别出的法律法规中的要求 31 设计 FMEA 的特殊批准 32 产品安全相关特性的识别 33 产品及制造时安全相关特性的识别和控制 34 控制计划和过程FMEA的特殊批准 35 反应计划 36 包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定 义，以及顾客通知。说明：必须有必要的信息流进行沟通 37 组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的 人员确定的培训 38 产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品 更改带给产品安全的潜在影响进行评价 39 整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源 40 整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性 41 为新产品导入的经验教训 42 质量管理体 系所需过程 的控制要求 进行过程有效性和效率的管理 43 过程拥有者应