IATF16949：2016汽车质量管理体系标准（含9001）中文版（SI16-18）-2019年10月最新版

汽车 质量管理 体系标准 IATF 16949 IATF 16949：2016 汽车质量管理体系标准(含 9001) 更新至 SI ：16-18 汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求 2019 年 10 月 Quality management system requirements for automotive production and relevant service parts organizations International Automotive TaskForce Automotive Quality Management System standard汽车质量管理体系标准 0 / 76 目录目录 前言前言-汽车汽车质质量量管管理体理体系系标准标准 9 历史历史 9 目标目标 9 有有关关认认证的证的说说明明9 引言引言 10 1 总则总则 10 2 质质量量管管理原则理原则 10 3 过过程程方方法法·· 10 3.1总则 .11 3.2计划-执行-检查-处理-循环.11 3.3基于风险的思维 .12 4 与与其其他他管理管理体体系系标标准的准的关关系系13 质量管理体系质量管理体系 要求要求 14 1 范围范围 14 1.1 范围范围汽汽车车行行业对业对 ISO9001：2015 的补充的补充14 2 引引用用标标准准 14 2.1 规规范范性性引引用用标准标准和和参参考考性引性引用用标准标准 14 3 术术语语和和定义定义 14 3.1 汽汽车车行行业业的的术语术语和和定义定义14 3.1.1配件14 3.1.2产品质量先期策划(APQP)14 3.1.3售后市场零件15 3.1.4授权15 3.1.5挑战（原版）件Challenge (master) part 15 3.1.6控制计划15 3.1.7顾客要求15 3.1.8顾客特定要求（CSR）Customer-specific requirements15 Automotive Quality Management System standard汽车质量管理体系标准 0 / 76 3.1.9面向装配设计(DFA) Design for assembly15 3.1.10面向制造的设计(DFM) Design for manufacturing.15 3.1.11面向制造和装配的设计(DFMA) Designfor manufacturing and assembly.15 3.1.12六西格玛设计(DFSS) Design for six sigma.15 3.1.13具有设计职责的组织Design-responsible organization15 3.1.14防错.15 3.1.15升级过程Escalation process15 3.1.16故障树分析法（FTA）Fault tree analysis.15 3.1.17试验室.15 3.1.18试验室范围.16 3.1.19制造.16 3.1.20制造可行性Manufacturing feasibility.16 3.1.21制造服务.16 3.1.22多方论证方法.16 3.1.23未发现故障（NTF）No trouble found .16 3.1.24外包过程.16 3.1.25周期性检修.16 3.1.26预测性维护.16 3.1.27超额运费.16 3.1.28预防性维护.16 3.1.29产品.17 3.1.30产品安全.17 3.1.31生产停工.17 3.1.32反应计划.17 3.1.33外部场所.17 3.1.34服务件.17 3.1.35现场.17 3.1.36特殊特性.17 3.1.37特殊状态.17 3.1.38支持功能.17 3.1.39全面生产维护.17 3.1.40权衡曲线.17 3.1.41权衡过程.17 4组组织织的的环境环境 17 4.1 理理解解组组织织及及其环境其环境17 4.2 理理解解相相关关方方的需的需求求和和期期望望18 4.3 确确定定质质量量管管理体理体系系的的范范围围18 Automotive Quality Management System standard汽车质量管理体系标准 0 / 76 4.3.1确定质量管理体系的范围补充 .18 4.3.2顾客特定要求18 4.4 质质量量管管理理体体系及系及其其过程过程18 4.4.1仅条款号 19 4.4.1.1产品和过程的符合性19 4.4.1.2产品安全 19 4.4.2仅条款号 19 5 领导作用领导作用. .20 5.1 领领导导作作用用与与承诺承诺20 5.1.1总则20 5.1.1.1公司责任 20 5.1.1.2过程有效性和效率 20 5.1.1.3过程拥有者 20 5.1.2以顾客为关注焦点20 5.2 方针方针 21 5.2.1建立质量方针21 5.2.2沟通质量方针21 5.3组组织织的的作用作用、职责职责和和权限权限21 5.3.1组织的作用、职责和权限补充 .21 5.3.2产品要求和纠正措施职责和权限 21 6 策划策划 22 6.1 风风险险和和机机遇遇的应的应对对措施措施22 6.1.1仅条款号 22 6.1.2仅条款号 22 6.1.2.1风险分析 22 6.1.2.2预防措施 22 6.1.2.3应急计划 23 6.2 质质量量目目标标及及其实其实施施的的策策划划23 6.2.1仅条款号 23 6.2.2仅条款号 23 6.2.2.1质量目标及其实施的策划补充24 6.3更改的策划 .24 7 支持支持 24 Automotive Quality Management System standard汽车质量管理体系标准 0 / 76 7.1 资源资源 24 7.1.1总则24 7.1.2人员24 7.1.3基础设施24 7.1.3.1工厂、设施及设备策划25 7.1.4过程操作的环境25 7.1.4.1过程操作的环境补充 .25 7.1.5监视和测量资源25 7.1.5.1总则 25 7.1.5.1.1测量系统分析 26 7.1.5.2测量可追溯性 26 7.1.5.2.1校准/验证记录26 7.1.5.3实验室要求 27 7.1.5.3.1内部实验室 27 7.1.5.3.2外部实验室 27 7.1.6组织的知识27 7.2 能力能力 28 7.2.1能力补充.28 7.2.2能力在职培训28 7.2.3内部审核员能力28 7.2.4第二方审核员能力29 7.3 意识意识 29 7.3.1意识补充 29 7.3.2员工激励和授权29 7.4 沟通沟通 29 7.5 形形成成文文件件的的信息信息29 7.5.1总则29 7.5.1.1质量管理体系文件 30 7.5.2编制和更新30 7.5.3形成文件的信息的控制 30 7.5.3.1仅条款号.30 7.5.3.2仅条款号.30 7.5.3.2.1记录保存 31 7.5.3.2.2工程规范 31 8 运行运行 31 8.1 运运行行策策划划和和控制控制31 Automotive Quality Management System standard汽车质量管理体系标准 0 / 76 8.1.1运行策划和控制补充 .32 8.1.2保密32 8.2 产产品品和和服服务务要求要求32 8.2.1顾客沟通32 8.2.1.1顾客沟通补充 .32 8.2.2产品和服务要求的确定32 8.2.2.1产品和服务要求的确定补充.32 8.2.3产品和服务要求的评审32 8.2.3.1仅条款号 32 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审补充 33 8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性 33 8.2.3.1.3组织制造可行性 33 8.2.3.2仅条款号.33 8.2.4产品和服务要求的更改33 8.3 产产品品和和服服务务的设的设计计和和开开发发33 8.3.1总则33 8.3.1.1产品和服务的设计和开发补充33 8.3.2设计和开发策划34 8.3.2.1设计和开发策划补充 34 8.3.2.2产品设计技能 34 8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发34 8.3.3设计和开发输入34 8.3.3.1产品设计输入 35 8.3.3.2制造过程设计输入 35 8.3.3.3特殊特性 35 8.3.4设计和开发控制36 8.3.4.1监视 36 8.3.4.2设计和开发确认 36 8.3.4.3原型样件方案 36 8.3.4.4产品批准过程 36 8.3.5设计和开发输出36 8.3.5.1设计和开发输出补充 37 8.3.5.2制造过程设计输出 37 8.3.6设计和开发更改38 8.3.6.1设计和开发更改补充.38 8.4 外部外部提提供供的的过过程、程、产产品品和和服务服务的的控制控制38 8.4.1总则38 8.4.1.1总则补充 .38 Automotive Quality Management System standard汽车质量管理体系标准 0 / 76 8.4.1.2供应商选择过程 38 8.4.1.3顾客指定的货源（亦称指向性购买）.39 8.4.2控制的类型和程度.39 8.4.2.1控制的类型和程度补充.39 8.4.2.2法律法规要求 39 8.4.2.3供应商质量管理体系开发 40 8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品.40 8.4.2.4供应商监视 40 8.4.2.4.1第二方审核 40 8.4.2.5供应商开发 41 8.4.3外部供方的信息41 8.4.3.1外部供方的信息补充 41 8.5 产产品品和和服服务务的提供的提供41 8.5.1生产和服务提供的控制 .41 8.5.1.1控制计划 42 8.5.1.2标准化作业操作指导书和目视标准 .42 8.5.1.3 Verification of job set-ups作业准备的验证43 8.5.1.4 Verification after shutdown停工后的验证.43 8.5.1.5全面生产维护（TPM） 43 8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 43 8.5.1.7生产排程 44 8.5.2标识和可追溯性44 8.5.2.1标识和可追溯性补充 .44 8.5.3顾客财产或外部供方财产 .44 8.5.4防护45 8.5.4.1防护补充 .45 8.5.5交付后的活动45 8.5.5.1服务信息的反馈 45 8.5.5.2与顾客的服务协议 45 8.5.6更改的控制46 8.5.6.1 更改的控制补充 .46 8.5.6.1.1过程控制的临时更改 46 8.6 产产品品和和服服务务的放行的放行46 8.6.1产品和服务的放行补充.47 8.6.2全尺寸检验和功能性试验 .47 8.6.3外观项目47 8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受 47 8.6.5法律法规的符合性47 8.6.6接收准则47 Automotive Quality Management System standard汽车质量管理体系标准 0 / 76 8.7 不不符符合合输输出出的控制的控制48 8.7.1仅条款号 48 8.7.1.1顾客的让步授权 48 8.7.1.2 不合格品控制顾客规定的过程 .48 8.7.1.3可疑产品的控制 48 8.7.1.4返工产品的控制 48 8.7.1.5返修产品的控制 48 8.7.1.6顾客通知 49 8.7.1.7不合格品的处置 49 8.7.2仅条款号49 9绩效评价绩效评价. .49 9.1监监视视、测量测量、分析分析和和评价评价49 9.1.1总则49 9.1.1.1制造过程的监视和测量49 9.1.1.2统计工具的确定 50 9.1.1.3统计概念的应用 50 9.1.2顾客满意50 9.1.2.1顾客满意补充 50 9.1.3分析和评价50 9.1.3