早期乳腺癌保留乳房治疗-肿瘤医院放疗科
早期乳腺癌保留乳房治疗 肿瘤医院放疗科 循 证 放 射 肿 瘤 学 Evidence -Based Radiation Oncology 保乳治疗和根治术的疗效 循证医学PART I 早期乳腺癌保留乳房治疗 保留乳房治疗和根治术疗效比较 放射治疗作用和原则 局部复发后的挽救治疗 DCIS保乳治疗 早期乳腺癌保留乳房治疗 保留乳房手术+放射治疗 乳腺癌BCT和根治术随机分组研究 治疗时期例数 Milan I 1973-80 701 2 cm I Q, RM CMF T分期 原发肿瘤 手术切除 辅助治疗 IGR 1972-80 179 2 cm I WE, MRM None NSABP 1976-84 1219 4 cm I-II WE, MRM Mel, F NCI 1979-87 237 5 cm I-II LE, MRM AC EORTC 1980-86 868 5 cm I-II LE, MRM CMF DBCG 1983-89 904 T1-T3 I-III WE,Q,MRM CMF Q=象限切除；RM=根治术；WE=扩大切除；LE=局部切除；MRM=改良根治术 Wang CC, Clinical Radiation Oncology, 2nd ed, 2000 乳腺癌BCT和根治术随机分组研究 Milan I 74656518 IGR 9 14 736515 NSABP-06 1086359504912 NCI1967775726910 EORTC 20 12 6566 DBCG 34798270666 BCT=保留乳房治疗；M=根治术或改良根治术 局部复发率(%) BCT M Morow M, et al. CA Cancer J Clin, 52:277-300, 2002 总生存率(%) BCT M 无病生存率(%) BCT M 观察时间 （年） 1 0.51.5 2 2.5 0 Pooled EORTC NCI NSABP Milan IGR Favors MastectomyFavors BCT Odds Ratio 0.91 (95%CI: 0.78-1.05) 乳腺癌BCT和根治术随机分组研究 Meta Analysis (10年生存率) 乳腺癌BCT和根治术随机分组研究 Meta Analysis (10年生存率) 七组随机对照研究 3100例病人 10年生存率 保乳治疗: 71.5% 根治术: 71.1% NEJM, 333:1444-1455, 1995 RCTMastectomy vs BCT NSABP B-06: 20 years data Randomization Total Mastectomy Lumpectomy alone Fisher B, NEJM, 347:1233-1241, 2002 Lumpectomy plus Breast irradiation RCTMastectomy vs BCT NSABP B-06: DFS, Overall survival Fisher B, NEJM, 347:1233-1241, 2002 保乳手术 vs 保乳手术+放疗 NSABP B-06: 局部复发 Fisher B, NEJM, 347:1233-1241, 2002 同侧乳腺复发率 (20 年): 象限切除: 39.2% 象限切除 +放疗: 14.3% P0.05 死亡 (19%) (19%) 乳腺癌改良根治术后内乳区照射 SFRO Trial随机对照研究 乳癌术后放疗内乳淋巴结照射 1/23 (4%)0/78 内象限和中央区 病变腋窝（+） 0/630/85 内象限和中央区 病变腋窝（-） 不照射照射 内乳淋巴结复发率 中国医学科学院肿瘤医院 王淑莲 余子豪 腋窝淋巴结的处理 早期乳腺癌是否需要做腋窝处理？ 腋窝照射能否取代腋窝清扫？ 腋窝淋巴结的处理 时间入组条件例数随机分组 腋窝 复发 DFS (年) OS (年) Louis- Sylvestre 2004T18) SLN-: No vs ALND RFS, OS, 并发发 症，生活质质量 5年 Milan1998.3结结束516 (40-75) ALND vs SLN活检检 AR, DFS, OS10年 FransenodNA结结束446 (18) 瘤旁注射vs 乳头头旁注射 SLN检测检测 率5年 IBCSG23- 01 2001.4进进行中1960 (任何) SLN微小+: ALND vs No DFS, OS, 生活 质质量 10年 意大利: 随机分组 Veronesi U, NEJM, 349:546-553, 2003 SNB和腋窝淋巴结清扫随机对照研究 随 机 分 组 SNB+腋窝清扫(腋窝清扫组) SNB 阳性 阴性 腋窝清扫 观察 (前哨淋巴结组) 意大利: 结果 Veronesi U, NEJM, 349:546-553, 2003 SNB和腋窝淋巴结清扫随机对照研究 腋窝清扫组 前哨淋巴结组 (n=257) (n=259) 前哨淋巴结阳性率 83 (32.3%) 92 (35.5%) 精确性 96.9% 敏感性 91.2% 特异性 100% 假阴性率 8.8% 阴性预测值 95.4% 意大利: 结果 Veronesi U, NEJM, 349:546-553, 2003 SNB和腋窝淋巴结清扫随机对照研究 死亡以外事件 21 13 腋窝转移 00 锁骨上转移 20 同侧乳腺复发 11 对侧乳腺癌 23 远处转移 106 乳腺癌死亡 2 1 其它原因死亡 41 腋窝清扫组 前哨淋巴结组 (n=257) (n=259) 意大利: 总生存率 Veronesi U, NEJM, 349:546-553, 2003 SNB和腋窝淋巴结清扫随机对照研究 意大利: 副作用 Veronesi U, NEJM, 349:546-553, 2003 SNB和腋窝淋巴结清扫随机对照研究 腋窝疼痛 无 9 61 84 92 偶有 72 34 14 7 持续性 19 5 2 1 麻木或感觉异常 85 68 2 1 腋窝疤痕美容效果 好 91 85 98 100 差 9 15 2 0 腋窝清扫组 前哨淋巴结组 例数 (n=100) 例数 (n=100) 6月24月 6月 24月 意大利: 副作用 Veronesi U, NEJM, 349:546-553, 2003 SNB和腋窝淋巴结清扫随机对照研究 上肢活动度 80-100%(无限制) 73 79 100 100 60-79% 22 18 0 0 40-59% 5 2 0 0 20-39%0 1 0 0 20%0 0 0 0 腋窝清扫组 前哨淋巴结组 例数 (n=100) 例数 (n=100) 6月24月 6月 24月 上肢活动度评价：以病人手术侧上肢活动受限制的程度评分， 从0%(严重受限)到100%(无限制) 意大利: 副作用 Veronesi U, NEJM, 349:546-553, 2003 SNB和腋窝淋巴结清扫随机对照研究 上肢水肿 无差别 31 25 89 93 2 cm8 12 0 0 腋窝清扫组 前哨淋巴结组 例数 (n=100) 例数 (n=100) 6月24月 6月 24月 上肢水肿评价：外上髁上15cm两侧臂围周径的差别 UK: 入组条件 298例乳腺浸润性导管癌 T3 cm, cN0M0 Purushotham AD, JCO, 23:4312-4321, 2005 SNB和腋窝淋巴结清扫随机对照研究 保乳治疗或全乳切除 1999-2003年 UK: 随机分组 Purushotham AD, JCO, 23:4312-4321, 2005 SNB和腋窝淋巴结清扫随机对照研究 随 机 分 组 全乳或局部切除+腋窝清扫 SNB 阳性 阴性 腋窝清扫 观察 UK: 结果 Purushotham AD, JCO, 23:4312-4321, 2005 SNB和腋窝淋巴结清扫随机对照研究 腋窝清扫 (N=155) 前哨淋巴结活检 (n=143) P 积积液(Seroma)21%14%0.1 LN阴性(平均值值) 上肢水肿肿/体积变积变 化(1-12月)61.3ml13.1ml0.002 LN阳性(平均值值) 上肢水肿肿/体积变积变 化(1-12月)29.5ml27ml0.7 ALMANC: 入组条件 乳腺浸润性导管癌 任何T, cN0M0 Mansel RE, JNCI, 98:599-609, 2006 SNB和腋窝淋巴结清扫随机对照研究 保乳治疗或全乳切除 1999-2003年 ALMANC: 随机分组 Mansel RE et al, JNCI, 98:599-609, 2006 SNB和腋窝淋巴结清扫随机对照研究 随 机 分 组 全乳或局部切除+腋窝清扫/取样 SNB 阳性 阴性 腋窝RT或 延迟清扫 观察 ALMANC: 毒副作用 Mansel RE et al, JNCI, 98:599-609, 2006 SNB和腋窝淋巴结清扫随机对照研究 腋窝清扫 (N=496) 前哨淋巴结活检 (n=495) P 淋巴水肿肿(12个月)13%5%0.1 麻木31%11%0.002 上肢功能变变化(平均) Flexion Abduction 2.7 2.5 0.1 1.9 0.004 0.001 意大利: 入组条件 953例乳腺浸润性导管癌 98.8%接受保乳治疗 Veronesi U, EJC, 41:231-237, 2005 SNB阴性时腋窝不做清扫(观察)的结果 未接受腋窝淋巴结清扫 1996-2000年 前哨淋巴结阴性 意大利: 腋窝淋巴复发=3例 Veronesi U, EJC, 41:231-237, 2005 SNB阴性时腋窝不做清扫(观察)的结果 END
