医院医用耗材采购管理制度细则

医院医用耗材采购管理制度医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。一、高值医用耗材的采购管理1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材。2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录内选用。3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后，由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录范围内采购。2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。4、 使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按医疗器械监督管理条例的有关规定进行审核，查验医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、营业执照、税务登记证、医疗器械注册证及其附件医疗器械注册登记表，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救，需进行紧急采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐相关手续。六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。附：卫生部高值医用耗材参考目录类别包括但不限于以下品目血管介入类 涉及：冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等导管、导丝、球囊、支架及辅助材料非血管介入类 涉及：气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料骨科植入涉及：脊柱、关节、创伤等人工关节（椎体、椎板），固定板（钉、针、架、棒、钩），人工骨、修补材料等神经外科颅内植入物、填充物等电生理类标测导管、消融导管等起搏器类涉及：心脏、膀胱等永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线体外循环及血液净化人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件眼科材料晶体、眼内填充物等口腔科印膜、种植、颌面创伤修复、口腔充填、根管治疗、粘接、义齿、正畸、矫治等材料其他人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等