qc080000标准培训
IECQ QC080000标准培训,国际 QC 电工 080000 委员会 (IECQ HSPM),电器、电子元件及产品有害物质过程管理系统要求,IEC 电子零部件品质评估系统(IECQ),IEC电子元器件质量评定体系(IECQ-CECC).电气和电子元器件及产品有害性物质独立标准和要求,什么是 IECQ QC 080000？,A: 由国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission , IEC) 下国际电子零件认证制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ) 所可认的有害物质管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。其前身为EIA/ECCB 954 。 EIA/ECCB 954 是由美国电子零件认证委员会 (Electronic Components Certification Board, ECCB)及电子工业联合会 (Electronic Industries Alliance, EIA)提出对无有害物质 (Hazardous Substance Free, HSF)的系统化认证标准，并于2005年初的IECQ年会中投票通过，成为IECQ的暂行规格.2005年10月发布;, IECQ认证属于独立的第三方认证，采用最完整的质量认证形式。 电子元器件质量认证属于第三方认证，即由既不是制造方，又不属使用方的，在技术上和管理上具有国际/国内专门授权的独立的权威机构，站在公正的立场上对制造方的技术、生产、检验试验等，按ISO9001：2000标准质量管理体系和产品相关要求进行现场考评并对其产品根据适用标准进行严格的试验鉴定，根据制造厂认可及产品试验结果，出具认证合格证书并实施定期监督检查，维持质量认证合格条件。 认证模式与标准 认证模式： 制造厂认可+产品鉴定+维持监督 认证标准： （1）体系认证标准（A+B） A、ISO9001：2000标准 B、IECQ体系规定的要求 （2）产品认证标准 采用产品技术规范/标准 例如：适用于电子元器件的IEC标准/GB标准/SJ标准/企业标准/整机厂要求的技术规范等均可作为产品认证标准。, IECQ的技术领域、适用范围包括：,此外，元器件的零件和材料，例如磁芯、印刷线路板，也可包括在内。在有关工业类别 的供应方和顾客需要时，其他项目也可以包括进行质量认证。,目 录,前 言 0 引言 1 范 围 2 引用标准 3 术语和定义 八项管理原则 4 HSF过程管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求,目 录,5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 HSF质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审,目 录,6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 7 产品实现 7.1 HSF过程与产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发,目 录,7.4 HSF产品采购 7.5 生产和服务提供 7.6 用于HSF过程的监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 HSF过程的监视和测量 8.3 不符合HSF过程的控制 8.4 HSF数据分析 8.5 HSF过程管理系统改进,前言,本IECQ 规范和其要求是基于：如果没有一个有效的融合的管理制度就不能达到HSF产品和生产过程实现的信念。本规范是依照HSF目标达到全面、系统、透明的过程管理和控制而对ISO 9001：2000框架的补充和协同。 本文件是基于EIA/ECCB954作为指导制造商满足HSF和客户要求提供服务的， 这些要求可能包括法规要求如：RoHS和WEEE。,0 介绍,本规范预期用于： 1. 产品的制造业者、供应者、修理者和维护者利用程序去识别、控制、量化和报告在产品中使用和提供的有害物质总数。 2. 产品的客户和用户知道产品有害物质限用状况，并知道其测定程序。,1 范围,本规范定义建立过程以识别和控制产品中引入有害物质的要求。在有害物质被引入产品的事件中，本规范规定实施过程的要求以测试、分析或其他查明HS含量，并使其能被客户获取。文件化程序应包含在组织的业务和品质管理系统中。,理解要点:,范围:需要包括任何业务团队,海外办事处等; 需要有这样文件来传达这些体系的精神;,2 引用标准,ISO9001：2000质量管理体系 要求 ISO1005：1995质量管理 品质计划指南 ISO1006：1997质量管理 品质项目管理指南 ISO19011 品质和/或环境管理体系审核指南 IEC QC 001003-3 程序的规则 Part 3：批准程序 AS 9100 品质系统航空模式为设计、开发、生产、安装和服务的品质保证 TL 9000 品质管理体系（QMS） 要求 ISO 13485 医疗设备-品质管理体系-法规目的的体系要求,3 术语和定义,为本规范的目的，下列定义适用于本规范： 31 HS（Hazardous Substances） 有害物质。引用于WEEE或ROHS指令及任何附加客户要求清 单中所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用和可替换。 32 HSF（Hazardous Substances Free） 不含有有害物质。引用于WEEE或ROHS指令及其它应用的标 准和规章清单中所列明的任何一种物质的减少或消除。 33 信息服务提供者： 指一个实体或组织从事分析、监视或提供信 息，此信息使用于设计、采购、制造、维护或支持产品相关过 程中，并且铅的含量应该被知道。 34 可能 指行动过程被允许在文件规定的范围内实施。 35 产品顾客 指一个采购产品使用或出售的实体或组织。,3 术语和定义,为本规范的目的，下列定义适用于本规范： 35 产品维护者: 指产品被投入服务之后，负责保持产品能有效服 务的实体和组织。 36 产品制造者: 指一个制造产品的实体或组织，产品中有害物质 含量必须在定量基础上被知道。 37 产品修理者 指产品被投入服务之后，负责修理或修补产品的 实体或组织。 38 产品供应商 指一个实体或组织其从事分发从制造商处获取的 产品给随后的客户或使用者；或者是从事将一个制造产品结 合到一个更高水平的产品，并把该产品供应给随后的客户或 使用者。 39 产品使用者 指产品被投入服务之后，使用其的实体或组织,3 术语和定义,为本规范的目的，下列定义适用于本规范： 310 限制物质 引用于WEEE或ROHS指令及其它应用 的标准和规章清单中所列明的任何一种物质，这 些物质禁止使用。在本规范中，与HS等同。 311 必须 指为符合本文件的一个应跟随的命令要求。 312 应该 指在多个选择中，作为特殊的适用被推荐 的，没有被提及和除其他之处；或某种过程行为 被自愿选择不是被强制选择；或某种过程行为被 反对而不是禁止。,管理体系8大原则,以客户为关注焦点 Customer Focus 领导作用 Leadership 全员参与 Involvement of People 过程方法 Process Approach 系统化管理 System Approach to Management 持续改进 Continual Improvement 基于事实的决策方法 Factual approach to Decision Making 与供方互利的关系 Mutually Beneficial Supplier Relationships,HSF管理系统 持续改善,产品/服务,输入,输出,HSF管理体系模式,4 质量管理体系,4.1 总要求 ISO 9001的要求连同下面的附加要求一起应适用: 4.1.1 总则 每个组织应在其颁布的ISO9001:2000品质管理体系中包括程序,文件和过程管理方法以实现HSF产品和生产过程. 组织应： a) 识别组织使用的所有有害物质，并形成文件化 b) 识别并管理与HSF目标相关的特殊过程. c) 确定这些过程的关系和相互作用,并开发一个适当的HSF过程管理 计划. d) 建立标准,以客观地确定组织的HSF过程管理的有效性 e) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持HSF产品和过程管理的有 效性. f) 监视、测量和分析这些过程； g) 实施措施以确保在达到HSF方面的持续过程改进。 h) 有确定的程序对限制和/或消除产品和制程中有害物质的使用,理解:,理解:,4 质量管理体系,4.1.2 与ISO 9001的关系 这份文件的目的是HSF的过程管理与ISO9001:2000 国际标准的原理是一致的. 4.1.3 外包 如果一个组织选择将任何影响其产品的HSF特性的过程外包,并接收外包过程的产品,组织应确保管理和控制这些过程. 4.2 文件要求 ISO 9001的要求连同下面的附加要求一起应适用:,4 质量管理体系,4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a) HSF的要求应是组织的品质管理体系的一个完整的部分,应包括: b) 组织使用的所有有害物质清单; c) HSF方针和目标的声明,同时包括一个消除使用所有有害物质的时 间表,适当时 d) 在组织的品质手册中有包含 HSF过程管理计划和目标的章节及对 HSF文件化程序的提及 e) 组织的HSF过程管理计划要求的文件化程序的控制执行ISO 9001:2000国际标准4.2.3章节的要求. f) 组织的HSF过程管理业绩的记录4.2.4. 备注: 与ISO 9001:2000国际标准一致, “形成文件的程序”即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持. 此外,要求的文件程度取决于组织的规模,过程的复杂程度和人员的能力.,文件结构,5 管理职责,5.1 管理承诺 ISO 9001的要求连同下面的附加要求一起应适用: 最高管理者应通过以下活动, 对其开发和实施的方法与达到HSF产品和生产过程保持一致及持续改进的承诺提供证据。 a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制定HSF方针； c) 确保HSF目标的制定； d) 管理评审中包括HSF； e) 提供资源确保HSF产品和生产过程方面的进步; f) 确保有害物质清单在组织内得到沟通; g) 确定HSF的要求.,5 管理职责,5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应确保顾客的HSF要求得到确定并予以满足,并包括顾客满意度的测量。 5.3 HSF方针 最高管理者应确保HSF方针与组织的宗旨相适应 a) 包括对满足要求和持续改进HSF管理方法有效性的承 诺； b) 提供制定和评审HSF目标的框架； c) 在组织内得到沟通和理解； d) 在持续适宜性方面得到评审。,理解要点:,在客户满意调查表中加入HSF的内容; 大、小企业方针不一至； 环境方针一定要最高管理者批准,如果在手册中也需要在那一页进行批准;,5 管理职责,5.4 策划 ISO 9001的要求连同下面的附加要求一起应适用: 5.4.1 HSF目标 a) 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立HSF目标，HSF目标应是可测量的，并与HSF方针保持一致。 b) HSF目标应包括一个时间表,适当时,包括消除已识别的和在制程或产品中使用的有害物质,包括采购的产品. 5.4.2 HSF策划 最高管理者应确保： a) 为达到HSF所要求的方法应与质量管理体系的策划相结合,且是品 质目标的基础. b) 当实施改进和变化时, 应保持HSF成果的连续性.,理解要点：,举例出制程中HSF的目标？ 产品的混淆率？ 事故的生产率？ 产品送检
