iso9001培训课程教材

ISO9001：2008质量 管理体系 讲 师：袁博 2011-10-20,诚信 自律 和谐 发展,如果你在我的课程中，没有学到有用的知识，是我的耻辱 !,讲 师 宣 言,讲 师：袁博2011-10-20,1.上课不迟到早退，不喧哗！关闭发声设备。违者下课前进行俯卧撑20个.女生下蹲20个。 2.如有特殊情况可以轻轻离开会场.接听电话处理事情,不得超过10分钟返回课堂。 3.集中精力认真听讲、不交头接耳、打瞌睡及做与本次培训主题无关的事情 。,上课纪律,一、基础篇 1. ISO9000族标准产生与发展 2. 标准改版的原则及对现行系统的影响 二、理解篇 1 .八项质量管理原则理解 2. ISO9001:2008标准理解与实施要求 三、实施篇 1. 质量管理体系审核概论 2. 内部审核方法与技巧,课程介绍,课程思路:以实施要点引出标准条文,以案例分析带动实操能力!,【基础篇】 ISO9001族标准产生与发展,1-1、质量管理发展的三个阶段: 1. 质量检验控制(QC)阶段: 19世纪末至20世纪30年代,以质量检验为手段,局 限于“事后把关”,而不是以预防为主. 2. 统计质量控制(SQC)阶段: 20世纪40年代至60年代初,提出了“抽样检 验”的概念,创造了“控制图”去控制生产过程和预防产品缺陷. 3. 全面质量管理(TQC)阶段: 20世纪60年代至70年代, 提出了全面质量管理的概念,把产品的质量活动从产品的生产过程向前和向后延伸,提出了“全员 性、全过程、全面性、关注客户、体系方法”的管理观点.,【基础篇】 ISO9001族标准产生与发展,1-3、认识 ISO9001 a、什么叫ISO ? ISO 是 “国际标准化组织” 的英语简称。于1947年成立,是一个非官方 的组织机构.ISO的使命在于“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以 便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” b、认识ISO标准:,【基础篇】 标准改动对现行系统的影响,2-1 新版换证过渡方案 从ISO9001:2000标准到ISO9001:2008标准的过渡期为:2年; 认证机构自2009年11月15日起，新认证机构不得再颁发2000 版标准认证证书;2010年11月15日起，任何2000版标准认证证 书均属无效。 在这2年的过渡期里,已认证机构在监督评审或换 证审核中,将已获取的ISO9001:2000版证书转换成 2008版证书.在此期间两种版本将同时存在。,【理解篇】 八项质量管理原则理解,一、管理的基础,为什么我们建立实施的 管理体系效果不明显呢 其一:那是我们往往只是注 重生产运作管理中的细微 的和形式的东西,而忽视了 以八项管理原则作为关注 的核心; 其二:只是关注八项管理原 则其中的某一项内容,而忽 视了将八项管理原则进行 系统的、相互关联的采用. 所以,我们要以系统的 思维方式展开我们的管理体 系的设计、实施与改进.,【理解篇】 十二条质量管理体系基础,质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求和产品要求的分别 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者的作用 文件 管理体系评价 持续改进 统计技术 质量管理体系与其它管理体系的关注点 质量管理体系与优秀模式之间的关系,【理解篇】 标准理解与实施要求,0 引言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5.管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审,6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 测量和监视装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进,ISO9001:2008质量管理体系标准条款内容,【理解篇】 标准理解与实施要求,【标准条文】 第一节 引言 0.1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体 系的设计和实施受下列因素的影响： - 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险， - 组织不断变化的需求， - 组织的具体目标， - 组织所提供的产品， -组织 所采用的过程， - 组织的规模和组织结构 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T19000和IGB/T19004中所阐明的质量管理原则。,2000版标准为:“法律法规”,【理解篇】 标准理解与实施要求,【标准条文】 第一节 引 言 0.2 过程方法 本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性： a) 理解和满足要求； b) 需要从增值的角度考虑过程； c) 获得过程绩效和有效性的结果； d) 在客观测量的基础上 ，持续改进过程。,【理解篇】 标准理解与实施要求,【标准条文】 第一节 引言 0.2 过程方法 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章到第8章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P 策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D 实施：实施过程； C 检查：根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果; A 处理：采取措施，以持续改进过程绩效。,【理解篇】 标准理解与实施要求,0.2 过程方法 【理解与实施】 1. 了解以顾客为导向的质量管理体系过程.,与客户有关过程、设计/开发、采购、生产 、储运,产,品,实,现,(高层)管理过程(MP) 策划、资源配置、管理评审等,支持过程(SP) 培训、设备维护,监视,测量,分析和改进,输入,输出,顾客/相 关方 要求,顾客/相 关方 满意,【理解篇】 标准理解与实施要求,2、了解以过程为基础的质量管理体系模式 (图1). 实线表示增值活动 虚线表示信息流,顾 客 要求,顾 客 满意,质量管理体系的持续改进,产品 实现,管 理 职 责,资源 管 理,测量分析与改进,产品,输入,输出,【理解篇】 标准理解与实施要求,【标准条文】 第一节 引 言 0.3 与GB/T19004的关系,GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。 GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。GB/T19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。 在本标准的发布时，GB/T19004处于修订过程中。 修订后的GB/T19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T19001相比，同GB/T19004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。,【理解篇】 标准理解与实施要求,【标准条文】 第一节 引 言 0.4 与其他管理体系的相容性. 为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T24001-2004的内容，以增强两个标准的相容性。 本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而，本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。,ISO 9001,ISO 14001,OHSHS 18001,质量,环境,职业健康 和安全,【理解篇】 标准理解与实施要求,【标准条文】 1. 范 围 1.1 总 则. 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a.需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力; b.通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品， b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可作为法定要求。,应用 IS09001 标准的 目的,证实,增强,有能力稳定提供产品,顾 客 满 意,满足,顾 客 要 求,产品法律法规要求,达到,持续改进 永续经营,2008版标准重新进行定义说明,【理解篇】 标准理解与实施要求,【标准条文】 1. 范 围 1.2 应用. 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提 供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。 如果进行了删减,应仅限于本标准第7章中的要求,并且为样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本 标准。 【理解与实施】 1.标准适用性强,工业行业、政府部门、服务行业和公共事业部门都可采用。 2.结合企业的运作特点,当有不适条款时可进行删减,但要在质量手册中说明。 3.理解允许删减范围和三个条件。,【理解篇】 标准理解与实施要求,【标准条文】 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡 是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内 容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协 议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的 引用文件，其最新版本适用于本标准 GB/T19000-2008 质量管理体系 IDT 基础和术语ISO9000:2005 【理解与实施】 1. 注意被引用标准的时效性. 2. 还可参考ISO9004:2009；ISO19011:2002；ISO10012:2001(测量控制 系统),【理解篇】 标准理解与实施要求,【标准条文】 3 术语和定义 本标准采用GB/T