《化妆品标识管理规定》实施指南及相关法律法规选编(第二版)(同名31115)

化妆品标识管理规定实施指南与释义第一章总则 第一条  为了加强对化妆品标识的监督管理，规范化妆品标识的标注，防止质量欺诈，保护消费者的人身健康和安全，根据中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定等法律法规，制定本规定。第二条  在中华人民共和国境内生产（含分装）、销售的化妆品的标识标注和管理，适用本规定。第三条本规定所称化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的产品。本规定所称化妆品标识是指用以表示化妆品名称、品质、功效、使用方法、生产和销售者信息等有关文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。释义本条是有关于化妆品和化妆品标识定义的规定一、关于化妆品的定义本次规定的化妆品定义与以往监管工作中的化妆品定义以及国家标准中的定义相比，将牙膏、漱口水等口腔清洁护理用品，以及香皂、浴液、洗手液等清洁产品纳入到化妆品的范畴，对其进行监管。本条在规定化妆品定义的同时，也概括了化妆品的使用目的和主要作用，具体如下：1清洁作用指去除面部、体表、指趾甲、毛发、口唇、口腔、牙齿等的污垢和异味，以达到清洁和消除不良气味的目的。起清洁作用的化妆品包括：卸妆霜（乳、水、啫喱）、磨砂膏、香波、洗面奶、浴液、洗手液、香皂、牙膏和漱口水等。2保养作用指对面部、体表、毛发、牙齿等部位进行护理和滋养，抵御外界不良环境因素的损伤、保持肌肤柔润光滑，使头发顺滑光泽，延缓肌肤衰老等，起保养作用的化妆品，包括：各种润肤膏、霜、乳、局油膏、精华素等。3美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味作用是指美化、修饰面部，体表及毛发、牙齿，或者改善人体气味，散发香气，以达到增强魅力的作用。包括各类彩妆、香水、古龙水、摩丝和喷雾发胶等。仅供艺术、戏剧专用油彩类产品不属于化妆品范畴。二、关于化妆品标识的定义化妆品标识是指由生产者提供，帮助消费者了解产品的成分、质量、所招待的标准、说明产品的用途，使用方法、保存条件和期限等的相关信息。标识的内容一般包括化妆品名称、品质、功效、使用方法、生产和经营者信息等说明性资料，可以由文字、符号、数字、图案等方式组合而成。第二章  化妆品标识的标注内容 第五条 化妆品标识应当真实、准确、科学、合法。 第六条 化妆品标识应当标注化妆品名称。  化妆品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成，并符合下列要求：（一）商标名应当符合国家有关法律、行政法规的规定；（二）通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示医疗作用的文字，但可以使用表明主要原料、主要功效成分或者产品功能的文字；（三）属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称；约定俗成的产品名称，可省略其属性名。国家标准、行业标准对产品名称有规定的，应当标注标准规定的名称。释义本条是关于化妆品名称的规定化妆品的名称应标注在产品销售包装展示面的显著位置，如果因化妆品销售包装的形状和/或体积的原因，无法标注在销售包装的展示面位置上时，可以标注在其可视面上。展示面是指化妆品陈列时，除底面外能补消费者看到的任何面。可视面是指化妆品在不破坏销售包装的情况下，消费者能够看到的任何面。如打开后能够复原的情况，可视为不破坏销售包装。化妆品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。一、关于商标名二、关于通用名商品通用名称是指为国家或某一行业中所共用的，反映一类商品与另一类商品之间根本区别的规范化称谓。通用名应当准确、科学，可以是描述产品的主要原料、用途和功效成分或产品功能的文字，但是不得使用明示或暗示医疗作用的文字，但是可以经常加入一些修饰渲染词语，使得产品名称更加优美时尚（如：XX星光灿烂保湿洁面乳，XX鎏金眩彩眼影膏）。三、关于属性名产品的属性名是指表明产品的客观物理形态的用词，如膏、霜、水、液、粉、啫喱等。不得使用抽象名称，如“XX护肤精华”，“XX一洗白”。但是对于消费者和行业内已经广为知晓其属性的产品，以及约定俗成的产品，可以省略其属性名。如眼影、口红、面膜、眼膜、粉底、甲彩、眼彩、唇彩、颊彩、腮红、护发素、精华素、发膜、胭脂等。此外，产品名称如果在国家标准、行业标准、企业标准中有规定，则原则上按照相关规定执行。第七条   化妆品标注“奇特名称”的，应当在相邻位置，以相同字号，按照本规定第六条规定标注产品名称；并不得违反国家相关规定和社会公序良俗。同一名称的化妆品，适用不同人群，不同色系、香型的，应当在名称中或明显位置予以标明。释义本条是对化妆品名称的一个补充规定。产品的“奇特名称”，又可以被称为“创新名称”，是指企业在产品的创新宣传方面创造，而此前没有被行业广泛使用的新名称，在其所使用的“奇特名称”临近位置用相同的字号标注产品名称。第八条 化妆品标识应当标注化妆品的实际生产加工地。 化妆品实际生产加工地应当按照行政区划至少标注到省划地域。释义本条是对化妆品实际生产加工地标识的规定。以往的化妆品生产方式都是由生产企业独立完成生产的全过程，但随着委托加工的形式逐渐增加，一个产品者、销售者、责任者可能并不完全统一。本条规定主要是为了便于消费者识别产品的真正生产加工地，经予消费者充分的知情权；同时，也便于监管部门在工作中能够做到准确定位，在发生突发事件时迅速找到生产地，控制事发展。一、实际生产加工地的界定实际生产加工地是指完成产品最终制造工序的企业所在地，即产品内容物的成分和配比最终形成的企业所在地。实际生产加工地并不是生产的最终完成地，分装工序依然属于生产过程。我们对实际生产加工地的确定是根据生产过程中各环节对产品质量安全的影响程度和产品特点而确定的。对于产品最终制造工序的界定，根据产品的特性，可有以下几种情况；1  不需要特殊工艺灌装的产品，如乳液、膏霜、化妆水等产品，其内容物制造完成地为该产品的实际生产加工地。2  需要填充推进气体的气雾剂类产品，以其最终制造工序“向内容物填充气体并灌装”地为其制造完成地，也即实际生产加工地。3  需要特殊灌装或组装工艺的产品：（1）需要成型的产品，如唇膏、粉饼等，以其最终制造工序“成型前内容的制造”地为该产品的制造完成地，也即实际生产加工地。（2）面贴膜类，以其将“无纺布浸泡入原液”为最终制造工序，其企业所在地为该产品实际生产加工地。（3）胶囊样产品，以其最终制造工序“所包覆的内容物”的制作完成地为该产品的实际生产加工地。4  如灌装前需在中间产品中添加部分原料的产品，则以其最终制造工序“添加部分原料”地为该产品的实际生产加工地。5  其他产品的实际生产加工地由国家质检总局负责解释。二、实际生产加工地的具体标注方式1  实际生产加工地的标注方式，由“引导语+至少到省级地域名称”构成，引导语应为“实际生产加工地”，“实际生产地”，“生产地”或“产地”等。2  化妆品实际生产加工地应当按照行政区划至少标注到省级地域。如“上海”，“江苏”，“安徽”等。三、关于实际生产加工地标注的特殊情况1  若同一产品存在两个或两个以上的实际生产加工地时，根据上述规定，在标注实际生产加工地时，可以通用一个标签，但在标签上须将实际生产加工地和责任企业的名称及地址逐一列出；并在对应的实际生产加工地处进行标记，标记方式可采用字母、数字或符号等，用能被消费者清晰辨识的方式明示给消费者，如在标签上写上“产地代码见批号末尾字母”2  对于由两个或两个以上国家（或地区）间协作完成，部分工序在中国境内完成，责任方为中国境内企业并在境内销售的化妆品，按照上述原则判别实际生产加工地。若实际生产加工地在中国境内，则按本条规定进行标注；若实际生产加工地为中国境外的国家或地区时，则实际生产加工地应标注到实际生产的国家或地区，其他具体内容按照相关要求标注。第九条 化妆品标识应当标注生产者的名称和地址。生产者名称和地址应当是依法登记注册、能承担产品质量责任的生产的名称、地址。有下列情形之一的，生产者的名称、地址按照下列规定予以标注：（一）依法独立承担法律责任的集团公司或者其子公司，应当标注各自的名称和地址；（二）依法不能独立承担法律责任的集团公司的分公司或者集团公司的生产基地，可以标注集团公司和分公司（生产基地）的名称、地址，也可以仅标注集团公司的名称、地址；（三）实施委托生产加工的化妆品，委托企业具有其委托加工的化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称，或者仅标注委托企业的名称和地址；委托企业不具有其委托加工化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称；（四）分装化妆品应当分别标注实际生产加工企业的名称和分装者的名称及地址，并注明分装字样。释义本条是对生产者名称、地址标注的规定。一、生产者的名称和地址生产者是指产品制造行为的组织者或者承担者，是负有产品质量法责任的企业或个人，可以直接从事产品的制造行为，也可以不直接从事产品的制造行为。生产者的名称和地址是指依法登记注册的名称和地址，即地址要与企业的“营业执照”上的住所相符。注册地址与企业实际生产地址可以相同也可以不同。登记注册是指企业设立公司之初，应当依法向公司登记机关申请设立登记，由公司登记机关发给公司营养执照的行为。二、关于委托加工和分装1  关于委托加工委托加工是企业生产行为的一种，即产品的拥有者将自己产品委托给他人完成生产行为的生产方式，也是甲方通过合同订购的方式委托乙方生产，并由甲方承担产品责任的生产方式。关于化妆品委托加工的界定，是指委托方将含有直接与内容物接触的工序进行委托的行为，可以是内容物的制造、成型和灌装以及含有上述工序中任意一种工序的加工行为。委托企业必须是合法经营的企业，可以具有委托产品的生产许可证也可以不具有，被委托企业必须持有合法有效的化妆品生产许可证。2  关于分装分装是指不改变内容物的（半成品）配比、外观和特性等，在生产企业完成最终制造工序之后，由另一家企业承担将此内容从大包装分别填充至单个分包装的过程，可以是这个产品的最小销售包装，也可以不是最小销售包装。三、关于委托加工产品的企业名称和地址的标注 实施委托生产加工的化妆品，企业名称和地址的标注的主要有以下几种：1  委托企业具有委托加工的化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称，或者仅标注委托企业的名称和地址；2  委托企业不具有其委托加工化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称;3  当分装企业接受委托企业委托，为委托企业实施分装，标贴委托企业商标出售，由委托企业承担产品责任。这既是委托加工，也是分装，应按照委托加工的标注要求和分装的标注要求处理。四、关于化妆品分装信息的标注目前，化妆品生产企业的生产许可证按照类别具体可分为生产许可和分装许可，具有生产许可的企业可以生产或者分装化妆品，具有分装许可的企业仅能进行化妆品的分装而不能进行内容物的制造。化妆品生产过程中存在分装情况的应增加标注：实际生产加工企业名称、分装企业名称和地址以及分装字样。如同时存在委托加工，委托加工信息还需按照本条释义要求标注的内容进行标注。其他需要标注的内容按照本释义相关条款内容标注。例：XXX护手霜生产者：北京XXX化妆品有限公司（委托企业或商标持有企业）（“生产者”三个字可不标）地  址：北京市XXX路XX号（注册地址）实际生产加工企业：上海xxxxx有限公司地  址：上海xxx路xx号（可不写）产  地：上海