IATF16949-2016标准条款解读(详细)

IATF16949:2016IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解 IATF16949:2016系列培训系列培训 哪些场合适合用PPT？ IATF16949:2016 重要变化变化 第一章 关于变化 IATF16949 IATF16949 标准发展历标准发展历 程程 200920022016 IATF 16949:2016新标准的发布最新进展 IATF 16949:2016新标准的发布最新进展 标准结构变化 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 5. 管理职责 6. 资源管理 7. 产品实现 8. 测量、分析和改进 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进 1. 新旧版本结构区别 IATF 16949:2016新标准的主要变化 IATF 16949:2016新标准的主要变化 IATF 16949:2016新标准的主要变化 IATF 16949:2016新标准的主要变化 IATF 16949:2016新标准的主要变化 共19个新的条款要求： IATF 16949:2016新标准的主要变化 标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求，标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求， 而另一方面则定义在附录而另一方面则定义在附录B B中。中。 IATF 16949IATF 16949：20162016重大变化其中之一，就是将重大变化其中之一，就是将“顾客特殊要顾客特殊要 求求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提出融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提出 了了“要求要求”，但并没有定义，但并没有定义“如何做如何做”。 作为本次作为本次IATF 16949IATF 16949标准的重大变化之一，就是将这些仅规标准的重大变化之一，就是将这些仅规 定了定了“要求要求”，而没有规定，而没有规定“怎么做怎么做”的内容，以指南的形的内容，以指南的形 式定义在了式定义在了“附录附录B”B”中。中。 附录附录B B，为组织正确实施，为组织正确实施IATF 16949IATF 16949：20162016提供了指南。提供了指南。除非除非 客户有特殊要求，否则组织应基于附录客户有特殊要求，否则组织应基于附录B B选择适用的工具选择适用的工具/ /方方 法法/ /理论，来帮助组织有效实施理论，来帮助组织有效实施IATF 16949IATF 16949：20162016。 附录B：参考文献 汽车行业补充 AIAG发布： CQI-8 分层审核 CQI-9 特殊过程：热处理系统评估 CQI-11 特殊过程：电镀系统评估 CQI-12 特殊过程：涂装系统评估 CQI-15 特殊过程：焊接系统评估 CQI-17 特殊过程：锡焊系统评估 CQI-23 特殊过程：模塑系统评估 CQI-27 特殊过程：铸造系统评估 内审： IATF发布：发布： IATF 16949审核员指南 VDA发布：发布： VDA6.3过程审核 VDA6.5 产品审核 AIAG发布： CQI-14 汽车担保管理指南 CQI-20 有效问题解决方法 VDA发布： 现场失效分析审核标准 现场失效分析 不合格及纠正措施： 测量系统分析： AIAG发布： MSA VDA发布： VDA5 测量系统能力 附录B：参考文献 汽车行业补充 AIAG发布： PPAP VDA发布 ： VDA2 生产过程和产品批准（PPA） VDA19 part1 VDA19 part2 产品批准： 产品设计： AIAG发布： APQP和控制计划 CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南） FMEA VDA发布： VDA4 产品和过程FMEA VDA-RGA 新产品成熟度保证 稳健生产过程 特殊特性 AIAG发布： MMOG/LE SMMT发布： 实施标准化作业 生产控制： 风险分析： VDA发布： VDA4 “Ring-Binder” 软件过程评审： CMMI VDA发布： ASPICE 附录B：参考文献 汽车行业补充 AIAG发布： SPC ANFIA发布： SPC 统计工具： 供应商质量管理： AIAG发布： CQI-19 次级供应商过程指南 IATF发布： 次级供应商最低汽车质量管理体系要求（MAQMSR） 7.2.3 内审员能力 7.2.4 二方审核员能力 - 理解“汽车行业过程方法审核 8.2.3.1设计和开发策划-补充 - DFM - DFA 8.3.3.1 产品设计输入 一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。 8.3.3.2 制造过程设计输入 制造过程设计必须包括采用“防错”的方法。 除此之外，IATF 16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？ IATF 16949:2016新标准的主要变化 8.3.5.1设计和开发输出-补充 设计开发输出应包括： - DFSS, DFMEA, FTA - GD ; c)c)超出规范条件影响的评估；超出规范条件影响的评估； d)d)校准校准/ /验证后的符合规范的说明；验证后的符合规范的说明； e)e)如怀疑产品或材料已发运通知顾客；如怀疑产品或材料已发运通知顾客； f)f)当仪器在计划检定或校准过程中发现有缺陷或在使用时，对该仪器（包当仪器在计划检定或校准过程中发现有缺陷或在使用时，对该仪器（包 括相关标准的上一次校准日期和下一次校准报告）所获得的先前测量结果括相关标准的上一次校准日期和下一次校准报告）所获得的先前测量结果 的有效性记录将保留；的有效性记录将保留； g)g)为产品和过程控制使用所有软件的维护活动的记录应保留。为产品和过程控制使用所有软件的维护活动的记录应保留。 IATF16949:2016条文解析 7.1.5.37.1.5.3实验室要求实验室要求 7.1.5.3.17.1.5.3.1内部实验室内部实验室 组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验和校准服组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验和校准服 务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室应至少规定并务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室应至少规定并 实施以下方面的技术要求：实施以下方面的技术要求： a)a)实验室程序的充分性；实验室程序的充分性； b)b)实验室人员的能力；实验室人员的能力； c)c)产品试验；产品试验； d)d)正确的进行这些服务，可溯源到相关的过程标准（如正确的进行这些服务，可溯源到相关的过程标准（如ASTMASTM、ENEN）的能力。）的能力。 e)e)相关记录的评审。相关记录的评审。 当没有国家或国际标准存在时，组织应定义一种方法来验证测量系统能力。当没有国家或国际标准存在时，组织应定义一种方法来验证测量系统能力。 注：按注：按ISO/IEC17025 ISO/IEC17025 进行的认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求，但进行的认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求，但 不是强制的。不是强制的。 IATF16949:2016条文解析 7.1.5.3.27.1.5.3.2外部实验室外部实验室 组织用于检验、试验或校准服务的外部商业独立的实验室设施组织用于检验、试验或校准服务的外部商业独立的实验室设施 应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准服务应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准服务 的能力，并且实验室依据的能力，并且实验室依据ISO/IEC17025 ISO/IEC17025 或国家等效文件获得或国家等效文件获得 检验、试验或校准服务认可（认证），或应有证据证明外部实检验、试验或校准服务认可（认证），或应有证据证明外部实 验室对顾客是可接受的。验室对顾客是可接受的。 注：顾客的评定或顾客批准的第二方评定等方式可作为证明实验室注：顾客的评定或顾客批准的第二方评定等方式可作为证明实验室 满足满足ISO/IEC17025 ISO/IEC17025 或国家等效文件意图的证据。第二方评定或国家等效文件意图的证据。第二方评定 实验室的方法可能需要顾客认可。对于某一设备，当没有具有实验室的方法可能需要顾客认可。对于某一设备，当没有具有 资格的实验室时，校准服务可以由原始设备制造商进行。这种资格的实验室时，校准服务可以由原始设备制造商进行。这种 情况下，组织应当确保上述情况下，组织应当确保上述7.1.5.3.1 7.1.5.3.1 的要求已得到满足。的要求已得到满足。 IATF16949:2016条文解析 7.1.7.1.6 6 组织的知识组织的知识 组织应确定运行过程所需的知识、以获得合格的产品好 服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的 知识确定如何获得更多的知识，并进行更新。 注1：组织的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信 息。 注2：组织的知识可以基于： A)内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训、 得到和分享未形成文件的知识和经验，过程，产品和服务的改进结果）； B)外部来源（例如标准；学术交流；专业会议；从顾客或外部供方收集的知识）； IATF16949:2016条文解析 7.2 7.2 能力能力 组织应： a)确定其控制范围内的人员所需具备的能力，这些人员从事的工 作影响质量管理体系绩效和有效性； b)基于适当的教育、培训和经历，确保这些人员所需能力； c）适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性； d)保持适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 注：适当的措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工 作、或者招聘具备能力的人员等。 IATF16949:2016条文解析 7.2.17.2.1培训培训 组织应建立并保持文件化的信息，识别培训需求及意识（见组织应建立并保持文件化的信息，识别培训需求及意识（见 7.3.17.3.1）并使所有从事影响产品要求符合性的人员具备能）并使所有从事影响产品要求符合性的人员具备能 力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客 要求方面给予特别的关注。要求方面给予特别的关注。 7.2.1.17.2.1.1在职培训在职培训 对影响产品要求符合性的岗位，组织应对新上岗或调整工作的对影响产品要求符合性的岗位，组织应对新上岗或调整工作的 人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不 符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。 IATF16949:2016条文解析 7.3 7.3 意识意识 组织应确保其控制范围内内的相关工作人员知晓： a) 质量方针 b) 相关的质量目标 c) 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效 的益处 d) 不符合质量管理体系要求的后果 IATF16949:2016条文解析 7.3.17.3.1意识补充意识补充 组织应确保所有员工都知道他们对产品质量的影响，以及他们组织应确保所有员工都知道他们对产品质量的影响，以及他们 在实现、维护和提高质量方面的活动的重要性，包括顾客在实现、维护和提高质量方面的活动的重要性，包括顾客 特殊要求和所涉及的不合格产品的顾客的风险。特殊要求和所涉及的不合格产品的顾客的风险。 组织应评价其人员在多大程度上了解其活动的相关性和重要性，组织应评价其人员在多大程度上了解其活动的相关性和