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版药典辅料新增

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1、关于 2015 年版中国药典拟收载药用辅料品种目录的公示更新日期: 2014 年 9 月 2 日上午 8:40 各相关单位：根据国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会审议意见，现将载入 2015 年版中国药典的药用辅料标准品种目录上网予以公示。相关单位若有异议，可于 2014 年 9 月 30 日前将相关意见反馈我委。中国药典2010 年版品种（含修订后）133 个醋酸钠富马酸果糖三乙醇胺纤维醋法酯乙基纤维素巴西棕榈蜡玉米淀粉果胶黄凡士林黄原胶磷酸二氢钾磷酸氢二钾磷酸氢二钾三水合物磷酸氢二钠无水磷酸氢二钠琼脂乙酸乙酯异丙醇预胶化淀粉硫酸三油酸山梨坦（司盘 85）硬脂山梨坦（司盘 60）依地酸二钠单糖浆羊毛脂油酸乙酯阿司帕坦苯甲酸钠环拉酸钠羧甲淀粉钠聚甲丙烯酸铵酯聚甲丙烯酸铵酯十二烷基硫酸钠稀盐酸盐酸白凡士林麦芽糖二甲基亚砜焦亚硫酸钠麦芽糊精氢氧化钠轻质氧化镁白陶土石蜡玉米朊二氧化钛轻质液状石蜡山嵛酸甘酯阿拉伯胶油酸山梨坦（司盘 80）月桂山梨坦（司盘 20）棕榈山梨坦（司盘 4

2、0）硅酸镁铝羟苯丙酯羟苯丙酯钠羟苯丁酯羟苯甲酯羟苯甲酯钠羟苯乙酯醋酸纤维素羟丙甲纤维素羟丙纤维素羧甲基纤维素钠微晶纤维素大豆油二氧化硅精制玉米油甜菊素蔗糖硬脂酸酯三氯叔丁醇胆固醇山梨酸月桂氮卓酮二甲硅油聚乙烯醇硬脂酸钙硬脂酸硬脂酸镁海藻酸钠黑氧化铁红氧化铁黄氧化铁紫氧化铁棕氧化铁枸橼酸一水合物无水枸橼酸硫酸钙交联聚维酮聚维酮 K30DL-酒石酸 DL-苹果酸 L-苹果酸醋酸浓氨溶液无水亚硫酸钠亚硫酸氢钠胶囊用明胶肠溶明胶空心胶囊交联羧甲基纤维素钠硬脂酸聚烃氧（40）酯泊洛沙姆 188聚乙二醇 1000 聚乙二醇 1500 聚乙二醇 4000聚乙二醇 600 聚乙二醇 6000 聚乙二醇 400卡波姆甲基纤维素聚山梨酯 20聚山梨酯 40 聚山梨酯 60 聚山梨酯 80丙二醇甘油（供注射用）聚丙烯酸树脂聚丙烯酸树脂聚丙烯酸树脂白蜂蜡橄榄油大豆磷脂蛋黄卵磷脂混合脂肪酸甘油酯（硬脂）氢化蓖麻油氢化大豆油乳糖蔗糖倍他环糊精糊精羟丙基倍他环糊精明胶空心胶囊大豆油（供注射用）不再纳入中国药典2015

3、年版品种 2 个邻苯二甲酸二乙酯硫柳汞中国药典2015 年版新增品种 138 个丙氨酸甘氨酸谷氨酸钠精氨酸酪氨酸亮氨酸牛磺酸色氨酸门冬氨酸冬酰胺缬氨酸组氨酸氨丁三醇琥珀酸马来酸磷酸氢二铵乙基纤维素水分散体乙基纤维素水分散体（B 型）可溶性淀粉阿拉伯半乳聚糖微晶蜡西黄蓍胶烟酸烟酰胺正丁醇淀粉水解寡糖焦糖可压性蔗糖磷酸淀粉钠磷酸钙马铃薯淀粉木薯淀粉无水磷酸氢钙小麦淀粉磷酸滑石粉麝香草酚苯甲醇丁香酚丁香油丁香茎叶油硫酸羟喹啉氯甲酚三氯蔗糖油酸钠纯化水十六醇丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体麦芽酚甘油磷酸钙甘油三乙酯海藻糖环甲基硅酮碱石灰 D-木糖木糖醇尿素硝酸钾氧化钙氧化镁氧化锌腺嘌呤硼砂硼酸油酸聚烃氧乙烯酯液状石蜡枸橼酸三乙酯油酰聚氧乙烯甘油酯月桂酰聚氧乙烯（6）甘油酯月桂酰聚氧乙烯（8）甘油酯月桂酰聚氧乙烯（12）甘油酯月桂酰聚氧乙烯（32）甘油酯羟苯苄酯可可酯胶态二氧化硅粉状纤维素没食子酸蔗糖八醋酸酯去氧胆酸钠苯扎氯铵苯扎溴铵维生素 E 琥珀酸聚乙二醇酯碳酸丙烯酯辛酸辛酸钠三硅酸镁稀磷酸氯化钙氯化钾氯化镁稀醋酸无水碳酸钠十八醇硬脂酸锌硫酸铵硫酸铝海藻酸枸橼酸钠氯化钠（供注射用）碳酸氢钾碳酸氢钠蔗糖丸芯冰醋酸薄荷脑二氧化碳酒石酸钠 2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚（BHT）低取代羟丙基纤维素丙交酯乙交酯共聚物（5050）（供注射用）丙交酯乙交酯共聚物（7525）（供注射用）丙交酯乙交酯共聚物（8515）（供注射用）泊洛沙姆 407 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯硅化微晶纤维素聚氧乙烯卡波姆共聚物壳聚糖羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯羟乙纤维素羧甲纤维素钙聚乙二醇 300（供注射用）聚乙二醇 400（供注射用）聚山梨酯 80（供注射用）甘油乙醇大豆磷脂（供注射用）蛋黄卵磷脂（供注射用）活性炭（供注射用）枸橼酸三正丁酯羟丙基淀粉空心胶囊预胶化羟丙基淀粉氢氧化钾丙酸丙二醇（供注射用）聚氧乙烯（35）氢化蓖麻油二丁基羟基甲苯十六十八醇山梨酸钾国家药典委员会业务综合处邮编：100061国家药典委员会2014 年 9

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