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黄芪颗粒制备

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卖家[上传人]：飞***

文档编号：37984557

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1、开放实验报告开放项目：黄芪颗粒剂的制备姓名：苏丙午徐保成杨均超学号： 132654 （28）133204（69）133041（57）院（部）：医药学院专业：中药学班级：B1301 班指导教师：田航周时间：2016 年 6 月 12 日- 2016 年 6 月 13 日1 1. 实验的目的及意义(1) 掌握颗粒剂制备基本方法与操作要领；(2) 掌握水体醇沉操作要领；(3) 学会旋转蒸发仪使用方法。2实验内容处方：黄芪 110g 制法：取黄芪加水煎煮两次，第一次三小时，第二次两小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约1.21-1.24 （60），加乙醇使乙醇含量为70% ，搅匀，静置，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.31-1.33 （60）的清膏；加蔗糖粉及糊精适量，制成颗粒，低温干燥，制成 110g【2015版药典规格一】或66.7g 【2015 版药典规格二】；或加辅料制成 26.7g（无蔗糖），即得。实验器材：圆底烧瓶、电热套、回流冷凝装置、电磁炉、不锈钢锅、玻璃棒、真空抽滤机、烧杯、电热板、滤纸、密度计、量筒、药筛（10目和 80 目）、不锈钢托盘

2、、旋转蒸发仪、万能粉碎机粉碎机、糊精、蔗糖粉、塑封袋、纯化水、钥匙，快速水分测定仪实验步骤：2 （1）称取黄芪药材 110.23g, 加 12 倍量纯化水煎煮两次，第一次三小时，滤过，第二次两小时，滤过后合并两次煎液，在电磁炉上进行浓缩操作，用密度计（ 60）测得浓缩液密度为： 1.23g/ml, 共约 30ml （2）醇沉操作：经计算醇沉时使用95% 乙醇 74ml, 醇加入过程遵从慢加快搅原则，出现淡黄色沉淀，静置后使用抽滤机抽滤，得醇液，转移至旋转蒸发仪中（ 60）减压浓缩至液体流动性变差，转移至烧杯中，在电热板上继续浓缩至清膏密度约12ml 左右，（因药材量少，无法用密度计实测清膏密度）备用（3）称取提前用万能粉碎机粉好的糊精和蔗糖粉末按照：糊精47g,蔗糖粉 16g,在塑封袋中充分混匀，倒在不锈钢托盘中，加入（2）的清膏，按照颗粒剂制备方法进行制粒操作，期间因太干加入95% 乙醇约 5ml （4）制好的湿颗粒在烘箱中60鼓风干燥 15 分钟，称量的粗颗粒总重64.5g ，颗粒过 10 目筛和 80目筛后，重 48.2g 。附：颗粒剂的一般质量要求1）、性状颗

3、粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块等现象2）、粒度除另有规定外，按中国药典粒度测定法中双筛分法测定，除另有规定外，取供试品30g，称定重量，置规定药筛内，保持水平状态左右往返过筛，边筛边叩 3 分钟，不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒与粉末总和不得超过15% 。3）、水分3 颗粒剂的含水量除另有规定外，不得超过6.0%。4）、溶化性取供试品 10g，加热水 200ml,搅拌 5 分钟，立即观察，应全部溶化或呈混悬状。可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊；混悬颗粒应能混悬均匀。3实验结果（1）性状检查：实验制得颗粒为淡黄色，味甜，筛分后发现部分块状硬结物，理论分析认定为制粒不充分的黄芪提取物与辅料混合物。（2）粒度检查：对实验所得颗粒全部进行检查后得：实验制得颗粒总质量 64.5g，过筛后合格颗粒48.2g 合格率 =（48.2/64.5 ）*100%=74.7% ，合格率低于颗粒剂实验一般质量要求。（3）取本品 5g，在快速水分测定仪中进行水分测定，得此次制粒的含水量为 8.36%。应为没有充分干燥或者因为天气湿度太大引起颗粒吸潮所致。（4）溶化性检查：取本品 10g 于干净烧杯中，加热水 200ml，颗粒全部溶化，有轻微浑浊。实验中第二次测密度无法测量，浓缩的清膏倒出容器时有所损失，引起制粒干燥，加了一些乙醇。但是因加入乙醇，加快了湿颗粒干燥速度，实验中应用旋转蒸发仪进行醇液回收，利用其原理加快了醇液挥发和对黄芪中皂苷成分的保护。4 4实验总结与体会实验中引进其它仪器如：1. 密度计可以简便测得溶液密度2. 旋转蒸发仪 :既可以回收溶剂，又可以在比较好的保护条件下实现对提取液的快速高效浓缩。总之学会精密仪器的使用方法，同时在以后实验以及工作中应用新技术和新设备，既可以减少实验误差又可以缩短实验周期，有利于节省时间和人力物力。5附录5 教师评阅意见（手写）评阅成绩： (以百分计 ) 指导教师：年月日

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