质量管理体系作业指导书(管理)

编号：ZH/ZY 受控标识：编号：ZH/ZY 受控标识： 分发号：01 版次：B/0 使用部门：质量技术部 分发号：01 版次：B/0 使用部门：质量技术部 质量管理体系作业指导书 合订本 质量管理体系作业指导书 合订本 (管理) (管理) 2016 年 02 月 01 日发布2016 年 02 月 01 日发布 2016 年 02 月 01 日起实施2016 年 02 月 01 日起实施大连铸鸿机械有限公司大连铸鸿机械有限公司 大连铸鸿机械有限公司 2 质量管理体系作业指导书目录质量管理体系作业指导书目录 序号序号 章节章节 文件名称文件名称 编号编号 1 5.3 部门及各级人员岗位职责 ZH/ZY/5.3 2 6.1 风险和机遇的应对管理规定 ZH/ZY/6.1 3 6.2 部门质量目标 ZH/ZY/6.2 4 7.1.3 基础设施管理规定 ZH/ZY/7.1.3/01 5 7.1.3 设备保养管理规定 ZH/ZY/7.1.3/02 6 7.1.4 过程运行环境管理规定 ZH/ZY/7.1.4 7 7.1.5 监视和测量资源管理规定 ZH/ZY/7.1.5 8 7.1.6 知识管理规定 ZH/ZY/7.1.6 9 7.2 岗位任职要求 ZH/ZY/7.2 10 7.4 沟通管理规定 ZH/ZY/7.4 11 7.5 质量记录清单 ZH/ZY/7.5 12 8.2 产品和服务要求管理规定 ZH/ZY/8.2 8.3 产品和服务设计/开发管理规定 ZH/ZY/8.3 14 8.4 外部提供过程/产品和服务管理规定 ZH/ZY/8.4/01 15 8.4 合格供应商评价再评价准则 ZH/ZY/8.4/02 16 8.5.1 生产和服务提供管理规定 ZH/ZY/8.5.1 17 8.5.2 标识和可追溯性管理规定 ZH/ZY/8.5.2 18 8.5.3 顾客或外部供方的财产管理规定 ZH/ZY/8.5.3 19 8.5.6 生产和服务提供更改管理规定 ZH/ZY/8.5.6 20 8.6 产品和服务的放行管理规定 ZH/ZY/8.6 21 9.1.2 顾客满意度测量管理规定 ZH/ZY/9.1.2 22 7.4 系统工程工艺流程 ZH/ZY/7.4/01 23 24 25 26 27 大连铸鸿机械有限公司 3 部门及各级人员岗位职责 部门及各级人员岗位职责 编号 编号 ZH/ZY/5.3 批准 批准 郭文星 审核 审核 张伟东 编制 编制 孙菲 版次版次 B/0 页数 页数 共 3 页 日期 日期 2016-02-01 一、 总经理 a. 全面领导企业的日常工作，向企业传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； b. 批准企业的质量方针和质量目标； c. 主持管理评审； d. 确保质量管理体系运行所必要的资源配备； e. 负责任免中层干部、负责聘用内审员； f. 负责确定年度经营目标. 主管公司经营计划，原材料和零部件采购、产品销售工作； g. 在组织合同评审和对顾客服务工作中，重合同、重信誉，良好地体现公司质量方针和对顾客的质量承诺； h. 组织对顾客提供产品的控制。 i. 负责质量方针和质量目标在所管辖部门贯彻执行，并对其有效性负责; 二、 管理者代表： a. 负责质量管理体系的建立、实施和保持； b. 负责向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c. 在整个组织内提高满足顾客要求意识的形成； d. 就质量体系的有关事宜，负责与外部联络。 三、部门职责 1、生产部 a. 编制生产作业计划，并监督实施，组织生产活动； b. 负责做好并保持原材料和产品的标识，实现产品的可追溯性； c. 负责产品质量形成全过程的控制和现场质量管理，按过程能力的需求配备适宜的人力、设备、环境和原材料； d. 规定并实施搬运、贮存、包装、防护和交付等活动的可靠的作业方法，保证合格不受破坏； e. 做好生产设备的维护保养，使生产设备处于完好状态，满足生产能力要求； f. 负责对顾客提供产品的控制； 大连铸鸿机械有限公司 4 g. 负责进行本部门的人员培训。 2、综合部 a. 负责新员工进厂的质量教育和培训以及培训档案的建立； b. 文件收发管理工作； c. 对全厂的所有质量记录进行控制，监督各部门质量记录的形成； d. 负责人员培训，提高员工的质量意识和能力，并对其资格进行考核和确认； e. 负责后勤管理。 f. 负责公司产品的销售工作，代表公司向顾客开展产品推广说明，与顾客签订产品供货合同，对内督促各部门按合同要求为顾客提供符合规定的产品； g. 主持签订前的评审工作，建立用户档案； h. 负责顾客提供产品的控制，对其实施评定，验证和质量责任划分及处理； i. 负责产品的售后服务工作，收集、整理用户反馈的信息并做适当的处理，提供技术咨询，落实公司的质量承诺，树立公司信誉。 j. 负责组织对供方的资格评价和定期评定；按评定后的合格供方名单定点采购 3 技术质量部 a. 负责产品设计和制定技术文件； b. 责组织实施对与质量有关人员的进行培训 ； c. 负责产品技术开发、工艺及设备上的问题解决； d. 责产品质量检验和品质管理上的文件资料编制管理、归档； e. 参与对供方的资格评价和定期评定及负责产品检验； f. 归口管理全厂所有质量检验、试验活动，并对产品生产过程中的检验和试验状态进行标识； g. 提出不合格品的处理办法和纠正预防措施，并组织实施。 h. 提出本质量体系的内部质量审核计划并组织实施； i. 负责对检验、试验和测量设备的管理，计量器具的定期检查和送检； j. 应按要求进行检验，把好质量关，发现不合格应及时汇报； 4、车间 a. 负责按生产指令组织生产并及时完成生产任务； b. 负责按生产要求和生产工艺生产、负责生产过程的控制； c. 负责按设备操作规程使用设备； d. 负责车间生产现场管理，保证车间的清洁和整齐。 大连铸鸿机械有限公司 5 5、 班组质量职责 a. 认真贯彻公司质量方针，对操作者进行质量管理知识教育，严格执行公司质量手册中的有关规定; b. 认真学习执行本部门、本岗位的作业规范和操作规程，维护保养好在用设备，对本工序本岗位的质量进行自觉地控制，预防不合格发生; c. 严格按产品技术文件和工艺文件及作业指导书作业，发现问题及时向本部门领导反映或直接向有关的职能部门反映; d. 技术、工艺及设备上的问题报技术部解决； e. 人员及设备调配、转序协作、搬运及包装、生产环境、生产进度等方面问题报生产部处理; f. 配合有关部门完成相关各种质量记录和售后服务。 g. 负责环境卫生和安全工作。 四、岗位职责 1、内审员 a. 在审核组长的领导下，参加内部质量审核，按承担的审核任务，编写检查表； b. 公正客观的实施现场审核，及时完整地提供审核结果； c. 做好内审纠正措施的验证、监督工作。 2、计量员 a. 负责计量器具的日常管理工作，对计量器具的失检负责； b. 负责安排计量器具、协助计量器具外委检定工作； c. 做好计量器具检定记录，对其完整性、准确性负责。 3、检验员 a. 应按要求进行检验，把好质量关，发现不合格应及时汇报； b. 填写有关质检记录。 4、仓库保管员 a. 执行“入库验收，按批标识，妥善保管，按单发放，先入先出”的物料管理原则； b. 应建帐立卡，做到日清月结，帐、物、卡相符； c. 用户提供的产品要存放于指定位置上，并加以标识。 d. 为了确保质量管理体系的有效和高效运行,本企业对与质量管理体系有关的职责和权限,都做了明确的规定,做到分工明确,职责清楚,权限明晰,并确保分工合理科学,职责权限对等.质量管理体系要素及程序文件中涉及的职责和权限皆与所规定的职大连铸鸿机械有限公司 6 责和权限保持充分的一致。 5、操作工 a. 负责做好生产线需要对环境因素和危险源状态和会造成环境影响和风险的设备进行检查并记录。 b. 严格执行“三按一控” ，防止不合格品的发生； c. 关键和特殊岗位操作者要认真按工艺规程操作，熟悉工艺参数，保证产品质量达到要求。 d. 严格执行设备安全操作规程进行操作，严禁违章操作； e. 加工完毕后，应将所有的工具摆放在规定位置，并将现场清扫干净； f. 每天应定时、定点对所使用的设备进行加油，维护好使用的设备。 大连铸鸿机械有限公司 7 风险和机遇的应对管理规定 风险和机遇的应对管理规定 编号 编号 ZH/ZY/6.1 批准 批准 郭文星 审核 审核 张伟东 编制 编制 孙菲 版次版次 B/0 页数 页数 共 3 页 日期 日期 2016-02-01 1.目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.范围 适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b. 产品和服务设计、开发的变更控制过程的风险和机遇管理； c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d. 生产过程的风险和机遇管理； e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f. 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h. 持续改进过程的风险和机遇管理； i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.职责 3.1 总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2 技术质量部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本规定所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写风险和机遇评估分析报告，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.2 技术质量部负责公司的风险识别，制定相应的风险和机遇的应对措施。 3.3 综合部负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别， 负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 大连铸鸿机械有限公司 8 3.4 各单位：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4.术语和定义 4.1 风险： 在一定环境下和一定限期内客观存在的、 影响企业目标实现的各种不确定性事件。 4.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 4.4 风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 4.5 风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 4.6 风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 4.7 内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。 4.8 外部风险：由外部