863计划生物和医药技术领域2014年备选项目申请指南

国家高技术研究发展计划（863 计划）生物和医药技术领域 2014年备选项目申请指南 一、前沿生物技术主题1.蛋白质测序新技术新装备及配套试剂国产化（1）阵列毛细管柱蛋白质分离 -阵列点样装置研制二维阵列毛细管分离新装置，第一维分离柱可分离 48 个馏分, 第二维维阵列毛细管分离柱可同时分离 48 个流份；开发阵列紫外检测器； 研制多柱点样头并行点样器和流份收集器；开发在线靶上快速酶解装置用于和激光解析基体辅助离子源-分子量鉴定测序装置接口；研制相关控制和数据处理软件。提供一套单通道流速范围 200-2500nL/min 的二维毛细管阵列分离仪器。本方向国拨经费控制额为 1500 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年，由企业牵头申报。（2）激光解析基体辅助离子源 -分子量鉴定蛋白质测序装置研制激光解析基体辅助离子源-飞行时间质谱（MALDI-TOFMS）仪器，配有 96、384 点样孔 MALDI 靶板；研制适合于MALDI 离子源的质谱控制软件和蛋白质库搜索软件。整机可达到5000-6000 个以上非冗余蛋白/每天的高速测序能力。本方向国拨经费控制额为 1500 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年，由企业牵头申报。（3）电喷雾离子源 -串级质谱测序管家技术及装置研发研制多重四级杆-串级质谱仪器（QTOF-MS/MS）并进行高精度串级质谱分析，研制线性离子阱累加器用以累积目标母离子；研制高稳定电喷雾（ESI）装置实现喷雾肽段溶液并离子化；研制蛋白质库搜索软件和结构解析软件。完成达到 6000-7000 个以上非冗余蛋白/每天的高速测序能力的整机样机。本方向国拨经费控制额为 1500 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年，由企业牵头申报。（4）蛋白质相互作用仪器和配套试剂国产化研发一套基于能量转移均相时间分辨荧光分析技术的高通量全自动蛋白质-蛋白质相互作用分析仪器。开发配套的通用试剂，研究开发均相时间分辨荧光多孔板阵列分析试剂。研究开发 3-5 种均相时间分辨荧光免疫诊断试剂盒。本方向国拨经费控制额为 1500 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年，由企业牵头申报。（5）蛋白质测序试剂国产化构建多肽/重组蛋白制备技术平台，开发与蛋白质测序相关的特异肽段和蛋白标准品、消化酶、多肽纯化试剂、色谱柱、重稳同位素标记内标和细胞培养重稳同位素标记试剂盒等产品。本方向国拨经费控制额为 1000 万元，拟支持 2 个课题，任务实施周期为 3 年，由企业牵头申报。（6）蛋白质功能分析试剂国产化构建多种抗体制备技术平台，研究开发应用于蛋白定性、定量、定位、修饰和功能研究的高特异性、高亲和力的抗体和衍生产品。研制 10 项（类）基于多肽/蛋白和抗体的衍生分析试剂。本方向国拨经费控制额为 1000 万元，拟支持 2 个课题，任务实施周期为 3 年，由企业牵头申报。2. 代谢物组与非编码 RNA 的系统识别与鉴定关键技术研发（1）超灵敏高覆盖代谢组定量分析关键技术研发创制一批超灵敏多功能代谢分析探针库，发展多代谢途径高覆盖同步定量测量技术，发展用于未知代谢物结构鉴定、细胞与组织代谢组的无创性原位定量测量技术。本方向国拨经费控制额为 2000 万元，拟支持 2 个课题，任务实施周期为 3 年。（2）非编码 RNA 的系统识别与鉴定关键技术研发建立非编码 RNA 的系统识别与鉴定关键技术；构建基于信号通路、大分子相互作用等的非编码 RNA 识别和功能分析的算法软件平台；建立长非编码 RNA 数据库及应用软件平台。本方向国拨经费控制额为 2000 万元，拟支持 2 个课题，任务实施周期为 3 年。3. 微生物数字化信息系统集成关键技术研发（1）微生物资源及技术数据集成整合的关键技术研发开发基于云技术的微生物数据采集系统和自动汇交管理软件；研究海量、动态、异构、异质微生物数字资源整合的技术框架，整合各类数据资源，构建微生物领域数字化信息系统；开发基于云环境的智能化数据服务及应用平台。本方向国拨经费控制额为 1000 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年。（2）微生物组学数据集成及分析的关键技术研发集成海量微生物组学数据，建立数据库系统；开展微生物的基因调控和代谢网络分析研究，研发可对微生物的功能、毒理和致病性机理、工业微生物改造研究提供系统支撑的分析工具集。本方向国拨经费控制额为 800 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年。（3）微生物数字化信息集成标准规范研发及知识库集成针对微生物数字资源多样化特点，研究制定微生物数字资源整合的数据标准和信息服务标准；研究基于科学文献的知识挖掘和知识转化技术；建设微生物领域专家、机构、研究项目、技术成果数据库等管理数据库以及检索分析系统。本方向国拨经费控制额为 700 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年。（4）微生物数字资源集成和信息服务关键技术研发突破异构、多源、海量、动态微生物信息的按需聚合与集成技术、针对微生物数字资源的垂直检索技术；研发多层次组学数据关联搜索、对接、比较和系统建模分析的新技术和新方法。本方向国拨经费控制额为 500 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年。二、医药生物技术主题1. 基于临床信息的肿瘤分子网络研究及关键产品开发（1）食管癌的分子网络研究完成不少于 2,000 例食管癌的分子网络分析，研发基于临床信息的食管癌关键分子网络关键技术，实现对食管癌的多维度分子网络分析，用于指导临床食管癌的早期诊断、个性化治疗和预后分析。本方向国拨经费控制额为 1000 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年。 （2）肺癌的蛋白质分子网络研究完成不少于 1,500 例肺癌的蛋白质分子网络分析，绘制肺癌相关核心信号通路中由关键节点蛋白质组成的分子网络谱图，包括肺癌细胞生长和肿瘤耐药等谱图，用于以上肿瘤的诊断、耐药分析和治疗、生存预测；发展基于肿瘤分子网络分析的新技术和新型诊疗产品。本方向国拨经费控制额为 1000 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年。（3）胃癌的蛋白质分子网络研究 完成不少于 1,000 例胃癌及其对应癌旁组织的样本采集、临床信息集成及蛋白质分子网络构建；绘制胃癌特征性的蛋白质分子表达谱图、生存预测谱图以及耐药信息谱图；发现胃癌分子网络特征模式谱图及其变化规律。本方向国拨经费控制额为 700 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年。（4）乳腺癌的蛋白质分子网络研究发展多维可视化的乳腺癌组织蛋白质分子网络信息分析体系；完成不少于 2,000 例乳腺癌分子网络构建；绘制基于临床信息的乳腺癌特征性分子网络谱图；研发分子网络信息识别、集成和解析的新技术；研发专用分子网络分析试剂。本方向国拨经费控制额为 1000 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年。（5）卵巢癌和宫颈癌等女性肿瘤的蛋白质分子网络研究完成不少于 1,200 例卵巢癌、宫颈癌和子宫内膜癌等女性肿瘤的蛋白质分子网络分析；实现以核心调控蛋白质为节点的分子信号网络与临床信息的集成；绘制肿瘤特征性的蛋白质分子网络谱图并发现其变化规律。本方向国拨经费控制额为 700 万元，拟支持 2 个课题，任务实施周期为 3 年。（6）肾癌的蛋白质分子网络研究完成不少于 1,000 例肾癌的蛋白质分子网络分析；实现蛋白质分子信号网络与临床信息的集成；绘制肾癌特征性的蛋白质分子网络谱图，用于肾癌的临床诊断、耐药分析和预后判断。本方向国拨经费控制额为 600 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年。（7）胰腺癌的蛋白质分子网络研究完成不少于 1,200 例胰腺癌的蛋白质分子网络分析；实现蛋白质分子信号网络与临床信息的集成；绘制胰腺癌特征性的蛋白质分子网络谱图，用于胰腺癌的临床诊断、耐药分析和预后判断。本方向国拨经费控制额为 1000 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年。（8）脑垂体瘤的分子网络研究完成不少于 800 例脑垂体瘤的分子网络分析；实现分子信号网络与临床信息的集成；绘制脑垂体瘤特征性的分子网络谱图，用于脑垂体瘤的临床诊断、耐药分析和预后判断。本方向国拨经费控制额为 500 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年。（9）肿瘤蛋白质分子网络关键技术和产品的研发发展基于以上课题中肿瘤临床信息的多维可视化临床肿瘤蛋白质分子网络信息系统；完成多种肿瘤的蛋白质分子网络构建，发展全新概念的基于肿瘤蛋白质分子网络分析的新技术产品；研究用于蛋白质分子网络信息的识别、集成、融合和解析技术，研发相关网络信息分析产品。本方向国拨经费控制额为 1500 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年。2. 疫苗产业化共性技术和装备研发（1）疫苗产业化新细胞基质研发筛选和构建适用于疫苗药物产业化的新型细胞基质，包括人二倍体细胞，动物细胞等进行广谱病毒的适应性传代培养等，以及多种基因工程蛋白质和抗体的高效表达；驯化适用于无血清培养的疫苗和抗体药物产业化新型细胞基质，能够采用生物反应器等进行大规模培养，建立规模化培养技术平台。本方向国拨经费控制额为 700 万元，拟支持 2 个课题，任务实施周期为 3 年，由企业牵头申报。（2）个性化细胞培养基、无血清培养基研究开发研制适用于动物细胞规模化培养的无血清培养基；研制适用于病毒性疫苗制备和生产的无血清，无蛋白培养基和可用于流加培养的浓缩无血清培养基和个性化细胞培养基；建立符合 GMP 标准的大规模粉末培养基制备技术平台，研究大规模粉末培养基制备的质量控制技术和质量标准。本方向国拨经费控制额为 1300 万元，拟支持 2 个课题，任务实施周期为 3 年，由企业牵头申报。（3）高效分离纯化介质开发及应用开发系列抗污染、高通量、高选择性超滤膜、透析膜分离材料和不具免疫原性且特异性吸附能力强的新型层析介质，建立高性能分离膜及层析介质规模化制备技术，开展疫苗等大分子生物药物的纯化工艺研究和应用示范。本方向国拨经费控制额为 1000 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年，由企业牵头申报。（4）高效分离纯化装备研制及应用开发开发低剪切膜分离技术、多柱组合层析技术及关键参数在线检测和控制技术；研究低剪切膜分离设备、多柱组合层析分离设备和膜-层析集成分离装备的设计、优化、放大和制造；研究膜-层析集成分离工艺和装备，建立疫苗生产应用示范。本方向国拨经费控制额为 1000 万元，拟支持 1 个课题，任务实施周期为 3 年，由企业牵头申报。（5）大规模动物细胞培养技术研究及装备开发建立基于多尺度参数相关分析及代谢流分析的动物细胞培养过程优化策略，建立基于流场特性与细胞生理代谢特性的大规模动物细胞培养过程放大技术；研制哺乳动物细胞大规模培养装置，积极开展动物细胞大规模培养主体设备设计制造，建立符合 GMP 标准生产的 50L-500L-3000L 哺乳动物细胞培养生物反应器装备系统，开发 GMP 标准的各类动物细胞生物反应器装置技术及 GMP 标准模块化车间设计。本方向国拨经费控制额为 2000 万元，拟支持 2 个课题，任务实施周期为 3 年，由企业牵头申报。3. 人体营养素检测关键技术与产品开发（1）人体维生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发研发全自动分析系统及配套维生素检测试剂盒，包括但不限于维生素 B12、叶酸、谷胱甘肽过氧化物酶、总抗氧化活性等项目。研制可实现荧光强度检测，紫外可见吸收光检测，化学与生物发光检测，时间分辨荧光检测的多功能临床营养分析仪，实现对多种营养成分的快速、准确定量分析。本方向国拨经费控制额为 1000 万元，拟支持 2 个课题，任务实施周期为 3 年，由企业牵头申报。（2）人体微量元素分析系统及半自动/ 全自动人体肠道微生态分析仪的研制研发基于电感耦合等离子体质谱（I